第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
主要有兩類：一類是圍繞五項(xiàng)重點(diǎn)改革的操作性文件，另一類是圍繞改革的相關(guān)體制機(jī)制建設(shè)。
與執(zhí)業(yè)藥師密切相關(guān)的文件有四份：
一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
1．國家食品藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗(yàn)、基本藥物品種的再評價；
省級食品藥品監(jiān)管部門，負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn)；
地方各級食品藥品監(jiān)督管理局，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用。
2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店必須按規(guī)定，加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量。零售藥店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥
3．基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度，主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息，對存在安全隱患的，應(yīng)按規(guī)定及時召回。