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一、合格評(píng)定
合格評(píng)定是指對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動(dòng)。合格評(píng)定包括認(rèn)證和認(rèn)可。
1.認(rèn)證是指“由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)”。從認(rèn)證的定義可以看出;
(1)認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng);
(2)認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系;
(3)認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn);
(4)認(rèn)證的內(nèi)容是證明認(rèn)證的對(duì)象符合認(rèn)證的依據(jù)。
2.認(rèn)可是指“由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)”。從認(rèn)可的定義可以看出:
(1)認(rèn)可的性質(zhì)是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng);
(2)認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)的人員;
(3)認(rèn)可的內(nèi)容是對(duì)認(rèn)可對(duì)象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認(rèn)。
3.認(rèn)證的分類
(1)認(rèn)證按其性質(zhì)可分為強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證;
(2)按其對(duì)象可分為產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證;
(3)管理體系認(rèn)證按其領(lǐng)域又可分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;
(4)產(chǎn)品認(rèn)證有強(qiáng)制性認(rèn)證(如“CCC”認(rèn)證標(biāo)志)和自愿性認(rèn)證(如方圓認(rèn)證標(biāo)志)之分,管理體系認(rèn)證一般都是自愿性認(rèn)證
二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
1.產(chǎn)品質(zhì)量的概念
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求,由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定,并通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。理解要點(diǎn):
錯(cuò)誤!未找到引用源。是一種活動(dòng)。
錯(cuò)誤!未找到引用源。依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求。
錯(cuò)誤!未找到引用源。
由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施。
④對(duì)象是產(chǎn)品。
錯(cuò)誤!未找到引用源。頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
錯(cuò)誤!未找到引用源。
目的是證明產(chǎn)品符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
2.質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生
英國(guó)的風(fēng)箏標(biāo)志。是最早的國(guó)家認(rèn)證的先河。
認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩大部分。
IS0成立了合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO),指導(dǎo)各個(gè)國(guó)家、地區(qū)質(zhì)量認(rèn)證制度的建立和發(fā)展。
20世紀(jì)80年代成立了兩個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)。中國(guó)的電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)和中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)是我國(guó)政府最早授權(quán)成立的兩家認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
1991年5月7日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》,標(biāo)志著我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。2003年9月3日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》,標(biāo)志著我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可(包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證)又進(jìn)入了新的發(fā)展時(shí)期。3.質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型
(1)型式試驗(yàn)。按規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗(yàn),以證明樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。
(2)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。
(3)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。
(4)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——在市場(chǎng)和企業(yè)抽樣檢驗(yàn),即檢驗(yàn)所用的樣品,從市場(chǎng)上購(gòu)買或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取。
(5)型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)定,再加認(rèn)證后監(jiān)督。
(6)只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可。
(7)對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
(8)百分之百檢驗(yàn)。
從上述八種制度可看出,第五種認(rèn)證制度是一種比較全面、比較完善的認(rèn)證形式,它一直是IS0向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式,也是目前各國(guó)普遍使用的第三方認(rèn)證的一種制度。
4.我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的主要標(biāo)志
目前,我國(guó)已頒布的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志包括(但不限于此):
國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一標(biāo)志,“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”英文縮寫為“CCC”。
三、質(zhì)量管理體系的認(rèn)證
1.質(zhì)量管理體系的認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定,并頒發(fā)體系認(rèn)證證書,以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量管理體系注冊(cè)。
理解要點(diǎn):
(1)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證是一種活動(dòng)。
(2)依據(jù)是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。
(3)是由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定。
(4)頒發(fā)體系認(rèn)證證書。
(5)證明某一組織有按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的能力。
(6)亦稱質(zhì)量管理體系注冊(cè)。
2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展
質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有適應(yīng)性廣、認(rèn)證評(píng)定費(fèi)用低的特點(diǎn)。l987年,隨著IS09000系列質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,全世界形成了統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本標(biāo)準(zhǔn),近年來(lái)質(zhì)量體系認(rèn)證得到了迅速的發(fā)展,遍及世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)于1998年1月在我國(guó)廣州首次簽署了質(zhì)量管理體系認(rèn)證國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議。中國(guó)成為第一批簽約國(guó)。
在IS090的標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了適于本行業(yè)的特定要求,以滿足本行業(yè)實(shí)施IS09000標(biāo)準(zhǔn)或在本行業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的需要。
2001年8月29日正式掛牌成立的中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)是國(guó)務(wù)院組建并授權(quán)履行行政管理職能,統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作的主管部門。
2003年9月3日由國(guó)務(wù)院公布、11月1日施行的《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定:
(1)國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)
方面共同實(shí)施的工作機(jī)制;
(2)認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則;
(3)未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng);
(4)國(guó)家對(duì)必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品,統(tǒng)一產(chǎn)品目錄,統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序,統(tǒng)一標(biāo)志,統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn);
(5)從事評(píng)審、核等認(rèn)證活動(dòng)的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)后,方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng);
(6)認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等。
這標(biāo)志著我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可(包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證)進(jìn)入了規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時(shí)期。
3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)內(nèi)容
(1)認(rèn)證申請(qǐng)與受理
①審核委托方向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng),申請(qǐng)書上應(yīng)明確受審核方的名稱和地址、業(yè)務(wù)范圍以及審核目的等。
②認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)書進(jìn)行評(píng)審,以確認(rèn)是否受理。
③認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)后應(yīng)與審核委托方簽訂認(rèn)證合同。認(rèn)證合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)以及受審核方的名稱和地址、業(yè)務(wù)范圍和審核目的等有關(guān)事項(xiàng)。
(2)—(6)(見質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)內(nèi)容)
(7)糾正措施的驗(yàn)證
糾正措施的驗(yàn)證是一項(xiàng)必要活動(dòng),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。受審核方應(yīng)在商定的時(shí)間內(nèi)糾正不合格,并針對(duì)不合格產(chǎn)生的原因采取糾正措施。
糾正措施的驗(yàn)證應(yīng)由審核組成員根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度,采取適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)受審核方糾正措施的完成情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
(8)監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)
當(dāng)確認(rèn)受審核方的質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的要求并在有效實(shí)施,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)法定代表人簽署的認(rèn)證證書,證書上應(yīng)明確:
① 獲證組織的名稱和地址。
② 獲證組織的業(yè)務(wù)范圍。
③ 認(rèn)證證書的生效期和有效期。
④簽署質(zhì)量管理體系國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議的國(guó)家(包括中國(guó))認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書應(yīng)標(biāo)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國(guó)際互認(rèn)三個(gè)標(biāo)志。
(9)監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)
①認(rèn)證證書有效期為三年。
②在認(rèn)證證書有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)組織實(shí)施三次監(jiān)督審核,間隔不超過(guò)12個(gè)月,來(lái)確認(rèn)體系是否持續(xù)符合審核準(zhǔn)則的要求并有效實(shí)施,從而確認(rèn)是否繼續(xù)保持其認(rèn)證資格。
③在證書有效期滿時(shí),要再次申請(qǐng),按初次認(rèn)證的程序進(jìn)行評(píng)定,確定是否換發(fā)新的證書。
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