第11題(A型題)：試行標準藥品轉正的時間是

A.試行期滿前3個月

B.試行期滿前6個月

C.試行期滿前9個月

D.試行期滿前12個月

E.試行期滿前2個月

答案：A

第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

A.衛(wèi)生部

B.公安部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.國家經濟貿易委員會

E.國家中醫(yī)管理局

答案：C

第13題(A型題)：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質是

A.職稱評定制度

B.專業(yè)職稱制度

C.執(zhí)業(yè)資格制度

D.人員管理制度

E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

答案：C

第14題(A型題)：“批號”是指

A.在規(guī)定限度內具有同一性質和質量的藥品

B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史

C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品

D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

E.用于識別“批”的符號

答案：B

第15題(A型題)：藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動

A.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品

D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品

E.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品

答案：E

第16題(A型題)：知識產權的特征是

A 專業(yè)性、無形財產性、時間性

B 專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產性

C 地域性、時間性、無形財產性

D 專業(yè)性、地域性、時間性

E 專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

答案：B

第17題(A型題)：國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由

A 藥學技術人員擔任

B 衛(wèi)生技術人員擔任

C 行政管理人員擔任

D 專業(yè)技術人員擔任

E 工程技術人員擔任

答案：A

第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術轉讓

A 中藥注射劑，申報生產單位為1家

B 簡單改變劑型的新藥，申報生產單位超過3家

C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報生產單位為2家

D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產單位為1家

E 國內外尚未批準上市的生物制品，申報生產單位為2家

答案：B

第19題(A型題)：申請注冊的進口藥品必須提供

A 在中國進口，銷售情況

B 進口藥品使用及不良反應情況的總結報告

C 質量標準和檢驗方法的資料不完善

D 中國藥品生產質量管理規(guī)范的證明文件

E 藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件

答案：E

第20題(A型題)：“進口藥品國內銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

A 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

B 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

C 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

D 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

E 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

答案：B

（責任編輯：hbz）

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