二、配伍選擇題(共80題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)

[41-43]

A.工商行政管理部門(mén)B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.商務(wù)主管部門(mén)

E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

41.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

42.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門(mén)是

43.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是

[44-47]

A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.生產(chǎn)檢驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)

E.復(fù)驗(yàn)

44.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

45.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于

46.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

47.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

[48-49]

A.簡(jiǎn)易程序B. 一般程序

C.聽(tīng)證程序D.復(fù)議程序

E。處理程序

48.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

49.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

[50-51]

A.行政復(fù)議B.行政訴訟

C.行政許可D.行政處罰

E.行政賠償

50.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起

51.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院

提起

[52-54]

A.羚羊角B.細(xì)辛

C.厚樸D.黨參

B.斑蝥

52.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

53.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

54.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

[55-57]

A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑

c.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

55.不得在市場(chǎng)上銷售的是

56.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后方可銷售的是

57.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

[58-59]

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

c.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.藥用要求

E.衛(wèi)生要求

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合

59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合

[60-62]

A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度

C.分類管理制度D.藥品儲(chǔ)備制度

E.藥品保管制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

60.國(guó)家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行

61.國(guó)家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行

62.國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行

[63-64]

A. -年B.二年

C.三年D.四年

E.五年

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

63.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

64.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

[65-68]

A《藥品生產(chǎn)許可證)B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證，

C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》

根據(jù)《甲華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

65.國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向岸口所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有

66.中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有

67已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷其

68. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，井持有

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