單元　

細(xì)目　

要點　

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法　

1.概述　

醫(yī)師的基本要求及職責(zé)　

2.考試和注冊　

（1）參加醫(yī)師資格考試的條件　

（2）醫(yī)師資格種類　

（3）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊及其執(zhí)業(yè)條件　

（4）準(zhǔn)予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的適用條件及法定要求　

（5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟　

3.執(zhí)業(yè)規(guī)則　

（1）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的權(quán)利和義務(wù)　

（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求　

（3）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍與要求　

4.考核和培訓(xùn)　

（1）醫(yī)師考核內(nèi)容　

（2）醫(yī)師考核不合格的處理　

（3）表彰與獎勵　

5.法律責(zé)任　

違法行為及其法律責(zé)任　

二、醫(yī)療機構(gòu)管理條例　

1.概述　

醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)宗旨　

2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)　

（1）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)要求　

（2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則　

3.登記和校驗　

（1）醫(yī)療機構(gòu)的登記　

（2）醫(yī)療機構(gòu)的校驗　

4.法律責(zé)任　

醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

三、醫(yī)療事故處理條例　

1.概述　

（1）處理醫(yī)療事故的原則　

（2）處理醫(yī)療事故的基本要求　

2.醫(yī)療事故的預(yù)防與處置　

（1）病歷書寫、復(fù)印或者復(fù)制　

（2）告知與報告　

（3）病歷資料的封存與啟封　

（4）尸檢　

3.醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定　

（1）鑒定的提起　

（2）鑒定組織及其分工　

（3）鑒定專家組的產(chǎn)生和組成　

（4）鑒定原則和依據(jù)　

（5）鑒定程序和要求　

（6）不屬于醫(yī)療事故的情形　

4.醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督　

（1）衛(wèi)生行政部門對重大醫(yī)療過失行為報告的處理　

（2）衛(wèi)生行政部門的責(zé)任　

5.醫(yī)療事故的賠償　

（1）醫(yī)療事故賠償爭議的解決途徑及要求

6.法律責(zé)任　

（1）衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任　

（2）醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

（3）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任　

（4）非法行醫(yī)造成患者人身損害的法律責(zé)任　

防治法　

1.概述　

（1）傳染病防治原則　

（2）傳染病的分類　

（3）甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍　

2.傳染病預(yù)防　

（1）預(yù)防接種　

（2）傳染病監(jiān)測　

（3）傳染病預(yù)警制度　

（4）傳染病菌種、毒種管理　

（5）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的職責(zé)　

（6）醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé)　

（7）傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者合法權(quán)益保護(hù)　

3.疫情報告、通報和公布　

（1）傳染病疫情的報告　

（2）傳染病疫情的通報　

（3）傳染病疫情信息的公布　

4.疫情控制　

（1）傳染病控制　

（2）緊急措施　

（3）疫區(qū)封鎖　

5.醫(yī)療救治　

（1）醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)　

（2）提高傳染病醫(yī)療救治能力　

（3）醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療救治的規(guī)定　

6.法律責(zé)任　

（1）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的法律責(zé)任　

（2）醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

六、艾滋病防治條例　

1.概述　

（1）艾滋病防治原則　

（2）不歧視規(guī)定　

2.預(yù)防與控制　

（1）艾滋病監(jiān)測　

（2）艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度　

（3）艾滋病患者隱私權(quán)的保護(hù)　

（4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理　

3.治療與救助　

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責(zé)任　

4.法律責(zé)任　

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責(zé)任　

七、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例　

1.概述　

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的含義　

2.報告與信息發(fā)布　

（1）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告　

（2）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布　

3.法律責(zé)任　

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責(zé)任　

八、藥品管理法　

1.概述　

藥品的范圍　

2.藥品管理　

（1）禁止生產(chǎn)、銷售假藥　

（2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥　

3.藥品監(jiān)督　

藥品不良反應(yīng)報告　

4.法律責(zé)任　

違法收受財物或者其他利益的法律責(zé)任

防治法　

1.概述　

（1）傳染病防治原則　

（2）傳染病的分類　

（3）甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍　

2.傳染病預(yù)防　

（1）預(yù)防接種　

（2）傳染病監(jiān)測　

（3）傳染病預(yù)警制度　

（4）傳染病菌種、毒種管理　

（5）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的職責(zé)　

（6）醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé)　

（7）傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者合法權(quán)益保護(hù)　

3.疫情報告、通報和公布　

（1）傳染病疫情的報告　

（2）傳染病疫情的通報　

（3）傳染病疫情信息的公布　

4.疫情控制　

（1）傳染病控制　

（2）緊急措施　

（3）疫區(qū)封鎖　

5.醫(yī)療救治　

（1）醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)　

（2）提高傳染病醫(yī)療救治能力　

（3）醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療救治的規(guī)定　

6.法律責(zé)任　

（1）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的法律責(zé)任　

（2）醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

六、艾滋病防治條例　

1.概述　

（1）艾滋病防治原則　

（2）不歧視規(guī)定　

2.預(yù)防與控制　

（1）艾滋病監(jiān)測　

（2）艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度　

（3）艾滋病患者隱私權(quán)的保護(hù)　

（4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理　

3.治療與救助　

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責(zé)任　

4.法律責(zé)任　

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責(zé)任　

七、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例　

1.概述　

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的含義　

2.報告與信息發(fā)布　

（1）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告　

（2）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布　

3.法律責(zé)任　

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法律責(zé)任　

八、藥品管理法　

1.概述　

藥品的范圍　

2.藥品管理　

（1）禁止生產(chǎn)、銷售假藥　

（2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥　

3.藥品監(jiān)督　

藥品不良反應(yīng)報告　

4.法律責(zé)任　

違法收受財物或者其他利益的法律責(zé)任

處方管理辦法　

1.概述　

處方開具與調(diào)劑原則　

2.處方管理的一般規(guī)定　

（1）處方書寫規(guī)則　

（2）藥品劑量與數(shù)量的書寫　

3.處方權(quán)的獲得　

（1）處方權(quán)的取得　

（2）開具處方的條件　

4.處方的開具　

（1）開具處方的規(guī)則　

（2）開具處方的要求　

5.監(jiān)督管理　

醫(yī)療機構(gòu)對處方的管理　

6.法律責(zé)任　

醫(yī)師的法律責(zé)任　

十一、獻(xiàn)血法　

1.概述　

無償獻(xiàn)血制度　

2.醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé)　

（1）醫(yī)療機構(gòu)用血管理　

（2）醫(yī)療機構(gòu)用血要求　

3.血站的責(zé)任　

（1）采血要求　

（2）供血要求　

4.法律責(zé)任　

（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

（2）血站的法律責(zé)任　

十二、侵權(quán)責(zé)任法（醫(yī)療損害責(zé)任）　

1.概述　

（1）醫(yī)療損害責(zé)任的賠償主體　

（2）推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯的情形　

（3）醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形　

2.醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的情形　

（1）未盡到說明義務(wù)　

（2）未盡到與當(dāng)時醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)　

（3）泄露患者隱私　

3.緊急情況醫(yī)療措施的實施　

緊急情況實施相應(yīng)醫(yī)療措施的條件和程序　

4.病歷資料　

（1）病歷資料的填寫與保管　

（2）病歷資料的查閱與復(fù)制　

5.對醫(yī)療行為的限制　

不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查　

6.醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員權(quán)益保護(hù)　

干擾醫(yī)療秩序和妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的法律后果　

十三、放射診療管理規(guī)定　

1.概述　

放射診療的分類　

2.執(zhí)業(yè)條件　

（1）開展放射診療的基本條件　

（2）安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品的配備與使用　

（3）設(shè)備和場所警示標(biāo)志的設(shè)置　

3.安全防護(hù)與質(zhì)量保證　

（1）放射診療設(shè)備和檢測儀表的要求　

（2）放射診療場所防護(hù)要求　

（3）放射診療工作人員防護(hù)要求　

（4）患者和受檢查的防護(hù)要求　

（5）放射診斷檢查的原則和實施　

（6）放射治療的原則和實施　

（7）放射事件的處理　

4.法律責(zé)任　

醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

十四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法　

1.概述　

（1）抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則　

（2）抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理　

2.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理　

（1）抗菌藥物遴選和定期評估制度　

（2）細(xì)菌藥預(yù)警機制　

（3）抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況的調(diào)查和處理　

（4）抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核　

3.抗菌藥物的臨床應(yīng)用　

（1）抗菌藥物處方權(quán)的授予　

（2）抗菌藥物預(yù)防感染指征的掌握　

（3）特殊使用級抗菌藥物的使用　

（4）抗菌藥物的越級使用　

4.監(jiān)督管理　

（1）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評　

（2）對開具抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理　

（3）取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形　

5.法律責(zé)任　

（1）通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的法律責(zé)任　

（2）醫(yī)師違反抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)定的法律責(zé)任　

十五、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法　

1.概述　

（1）加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理的目的　

（2）醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理職責(zé)　

2.臨床用血管理　

（1）臨床用血計劃　

（2）醫(yī)務(wù)人員職責(zé)　

（3）臨床用血申請　

（4）簽署臨床輸血治療知情同意書　

（5）臨時采集血液必須同時符合的條件　

（6）臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理　

3.法律責(zé)任　

（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任　

體器官移植條例　

1.概述　

（1）申請人體器官移植手術(shù)患者排序原則　

（2）禁止買賣人體器官　

2.人體器官的捐獻(xiàn)　

（1）人體器官捐獻(xiàn)的原則　

（2）捐獻(xiàn)人體器官公民的條件　

（3）人體器官捐獻(xiàn)意愿的撤銷　

（4）活體器官捐獻(xiàn)人的年齡條件　

（5）活體器官接受人的條件　

3.人體器官的移植　

（1）人體器官移植診療科目登記和條件　

（2）對人體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)檢查和風(fēng)險評估　

（3）人體器官移植的倫理審查　

（4）摘取活體器官應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)　

（5）摘取尸體器官的要求　

（6）個人資料保密　

4.法律責(zé)任　

（1）醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任　

（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任　

十八、疫苗流通和預(yù)防接種管理　

1.概述　

疫苗的分類　

2.疫苗接種　

（1）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的職責(zé)　

（2）群體性預(yù)防接種的管理　

（3）兒童預(yù)防接種的管理　

（4）疫苗接種單位的管理　

（5）醫(yī)療衛(wèi)生人員的責(zé)任　

3.預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理　

（1）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形　

（2）預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理　

（3）預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定及賠償　

4.法律責(zé)任　

（1）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的法律責(zé)任　

（2）接種單位的法律責(zé)任