臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)知識點精講

為了幫助考生系統(tǒng)的復(fù)習(xí)2012年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試課程全面的了解臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試教材的相關(guān)重點，小編特編輯匯總了2012年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導(dǎo)資料，希望對您參加本次考試有所幫助!

(四) 法律責(zé)任：

1. 醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任：擅自從事人體器官移植，移植《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》處罰。

醫(yī)務(wù)人員未對捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查機采取相應(yīng)措施，導(dǎo)致接受人移植手術(shù)感染，依照《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定予以處罰;

有下列情形，主管人員和其他直接責(zé)任人員依法予以處分，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷科目登記，該機構(gòu)3年內(nèi)不得在申請：不在具備條件仍從事器官移植的;未經(jīng)委員會同意作出摘取人體器官的決定或脅迫醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定摘取人體器官的;摘取器官前未依照規(guī)定履行說明、查驗、確認(rèn)義務(wù)的;對尸體處理不遵循倫理原則，未恢復(fù)原貌的。

2. 醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任：有下列情形的，依法予以處分;情節(jié)嚴(yán)重，可依照職責(zé)暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，特別嚴(yán)重，吊銷執(zhí)照：未經(jīng)委員會同意摘取器官的;摘取器官前未履行說明、查驗、確認(rèn)義務(wù)的;對尸體器官未恢復(fù)原貌;

若泄密，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》或有關(guān)護(hù)士管理規(guī)定予以處罰。

3. 買賣器官或從事相關(guān)活動的法律責(zé)任：由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)沒收其違法所得，并處交易額8倍以上、10倍以下罰款;醫(yī)療機構(gòu)參與，對主管人員及直接責(zé)任人予以處罰，吊銷其移植診療科目登記，3年內(nèi)不能申請再登記;醫(yī)務(wù)人員參與，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

從事移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人死亡判斷的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門暫停其6個月以上，1年以下執(zhí)業(yè)活動，嚴(yán)重的吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

八 人類輔助生殖技術(shù)

(一) 概念：運用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到人工受孕的目的，分為體外授精和體外授精-胚胎移植及其衍生的技術(shù)兩大類。

(二) 原則：以醫(yī)療為目的，符合國家計劃生育政策、倫理原則和法律規(guī)定。

(三) 審批

1.申請條件：具有相關(guān)技術(shù)人員;具有相應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備;設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會;符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的要求。

2. 行政審批：申請開展丈夫精液人工授精的醫(yī)療機構(gòu)，省級人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn);申請供精人工授精和體外授精-胚胎移植及其衍生技術(shù)的機構(gòu)，由省級衛(wèi)生行政部門提初審意見，衛(wèi)生部審批。

3. 辦理登記：醫(yī)療機構(gòu)按相關(guān)規(guī)定，持相應(yīng)單位的批準(zhǔn)證書到核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。人工輔助生殖技術(shù)證書每2年校正一次，原審機關(guān)辦理。

(四) 人類輔助生殖技術(shù)的實施

1. 實施要求：符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定;遵循知情同意，簽署知情同意書，涉及倫理，提交醫(yī)學(xué)倫理委員會;實施供精人工授精和體外授精-胚胎移植及其衍生技術(shù)的機構(gòu)與衛(wèi)生部批準(zhǔn)的精子庫簽訂供精協(xié)議，嚴(yán)禁私自采精，且索取精子合格證明;為當(dāng)事人保密;不得進(jìn)行性別篩選;建立健全技術(shù)檔案管理制度，供精人工授精醫(yī)療行為的醫(yī)療技術(shù)檔案和法律文書永久保存;對技術(shù)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)和倫理知識培訓(xùn)。

2.質(zhì)量監(jiān)督和評估：衛(wèi)生部指定衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)對其進(jìn)行定期評估，內(nèi)容涉及安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會影響，評估結(jié)果報省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部備案

(五) 人類精子庫管理

1. 人類精子庫設(shè)置

(1) 精子庫概念：為治療不育癥和預(yù)防遺傳病和提供生殖保險等為目的，利用超低溫冷凍技術(shù)，采集、檢測、保存和提供精子的機構(gòu)。必須設(shè)置在醫(yī)療機構(gòu)，不以盈利為目的進(jìn)行精子采集和提供活動。

(2) 設(shè)置條件：衛(wèi)生部批準(zhǔn)，具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會;具有相應(yīng)技術(shù)人員;具有相應(yīng)技術(shù)和設(shè)備;具有對供精者進(jìn)行篩查的技術(shù);符合衛(wèi)生部制定的《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)》。

2. 精子采集與提供：為供精者和受精者保密

(1) 采集：年齡22-45歲的健康男性，對其進(jìn)行健康檢查和嚴(yán)格篩選。并向其說明用途、保存方式及可能的倫理問題，簽署知情同意，只能在一個精子庫供精。

(2) 精子提供：精子采集后，檢驗篩查，冷凍6個月后，復(fù)檢合格，向經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖機構(gòu)提供，并提交檢驗結(jié)果;不合格不能提供;嚴(yán)禁精子庫向醫(yī)療機構(gòu)提供新鮮精液;一名供精者最多只能給5名婦女受孕。

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