各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：

依照《行政許可法》和《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院第412號(hào)令)的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見如下：

一、實(shí)施程序

(一)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將注冊(cè)的依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)表示范文本等在辦公場(chǎng)所公示。應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向申請(qǐng)人提供執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)申請(qǐng)表(見附表1、2、3、4)。

(二)注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)材料時(shí)，對(duì)于申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。

(三)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本注冊(cè)機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請(qǐng)人按照注冊(cè)機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng);注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表的備注欄內(nèi)注明原因及日期，向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(四)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本注冊(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

作出不予注冊(cè)決定的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(五)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件及復(fù)印件，并填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》，向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

(六)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)人的材料時(shí)，經(jīng)對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件和復(fù)印件核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件返還申請(qǐng)人。

執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的，持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。

(七)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件，頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本，并在變更后5個(gè)工作日內(nèi)告知原注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

(八)執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者，由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)。

(九)注冊(cè)機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊(cè)的決定，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本。并應(yīng)在辦公場(chǎng)所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開，公眾有權(quán)查閱，自覺接受公眾監(jiān)督。

二、其他要求

(一)注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

(二)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)條件中規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師提交“縣級(jí)(含縣)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表”改為提交“縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明”。

(三)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)時(shí)，不需要提交“執(zhí)業(yè)單位證明”、“執(zhí)業(yè)單位考核材料”。申請(qǐng)人擬在或所在執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)在《執(zhí)業(yè)藥師首次(或再次)注冊(cè)申請(qǐng)表》的執(zhí)業(yè)單位考核意見欄內(nèi)如實(shí)填寫申請(qǐng)人的德、能、勤、績(jī)及有無(wú)違法違紀(jì)行為的情況。

(四)注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月底以前將上一年度執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)統(tǒng)計(jì)年報(bào)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心應(yīng)當(dāng)于每年2月底以前匯總報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司和統(tǒng)計(jì)辦公室。

(五)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。

(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

(七)執(zhí)業(yè)藥師在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé)，恪盡職守，并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識(shí)的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、資格類型、注冊(cè)證書編號(hào)、部門、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌告知。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《行政許可法》，增強(qiáng)法制觀念，堅(jiān)持依法行政，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的合法權(quán)益，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全有效，促進(jìn)公眾身體健康中的重要作用。

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（責(zé)任編輯：hbz）

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