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2019年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》考試大綱

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2019年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》考試大綱將繼續(xù)依據(jù)2015年版考試大綱(第七版)

具體內(nèi)容如下:

《中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》主要考查中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師從事藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥學(xué)服務(wù)工作所必備的專(zhuān)業(yè)知識(shí),用于評(píng)價(jià)執(zhí)業(yè)藥師對(duì)中藥學(xué)各專(zhuān)業(yè)學(xué)科的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能的識(shí)記、理解、分析和應(yīng)用能力。這部分的專(zhuān)業(yè)知識(shí)是中藥學(xué)學(xué)科的核心組成內(nèi)容,也是執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)能力的基礎(chǔ),體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的知識(shí)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水準(zhǔn)。

根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責(zé),本科目要求在理解中藥藥性基礎(chǔ)理論的基礎(chǔ)上,掌握中藥制劑與劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用,常用中藥的來(lái)源、產(chǎn)地與性狀鑒別,中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容;熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理;并能夠運(yùn)用有關(guān)中藥學(xué)基本理論、原理和方法來(lái)分析和解決實(shí)際問(wèn)題,正確認(rèn)識(shí)中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。

大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)





























(一)歷代本草著作
1.神農(nóng)本草經(jīng)


學(xué)術(shù)價(jià)值
2.本草經(jīng)集注
3.新修本草
4.經(jīng)史證類(lèi)備急本草
5.本草綱目
6.本草綱目拾遺
7.中華本草













(二)中藥性能
1.中藥性能理論(1)藥性理論的內(nèi)容
(2)中藥防治疾病的機(jī)制



2.四氣
(1)確定四氣的主要依據(jù)
(2)四氣與所療疾病的關(guān)系
(3)寒涼性所示的效用
(4)溫?zé)嵝运镜男в?br/>(5)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義
3.五味(1)確定五味的主要依據(jù)
(2)五味與所療疾病的關(guān)系
(3)辛味、甘味、酸味、苦味、咸味的效用與臨床應(yīng)用
(4)氣味配合的原則與規(guī)律
(5)氣味配合與療效的關(guān)系




4.升降浮沉
(1)確定升降浮沉的主要依據(jù)
(2)升降浮沉與所療疾病的關(guān)系
(3)升浮性所示效用
(4)沉降性所示效用
(5)順其病位用藥
(6)逆其病勢(shì)用藥
(7)依據(jù)氣機(jī)運(yùn)行特點(diǎn)用藥
(8)升降浮沉轉(zhuǎn)化的條件


5.歸經(jīng)
(1)歸經(jīng)的理論基礎(chǔ)
(2)歸經(jīng)的確定依據(jù)
(3)歸經(jīng)的表述方法
(4)歸經(jīng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義

6.有毒與無(wú)毒
(1)“毒”的特性
(2)確定中藥有毒無(wú)毒的依據(jù)
(3)使用有毒中藥的注意事項(xiàng)



(三)中藥功效與主治病證
1.功效(1)功效的認(rèn)定
(2)功效的表述
(3)功效的分類(lèi)
2.主治病證主治病證的表述

3.相互關(guān)系
(1)功效與主治病證的關(guān)系
(2)性能特點(diǎn)、功效主治、配伍應(yīng)用的關(guān)系

(四)中藥的配伍
1.配伍目的配伍的目的
2.單味藥配伍(1)七情配伍的內(nèi)容
(2)七情配伍的應(yīng)用原則
3.中成藥配伍(1)功似配伍
(2)功異配伍

(五)方劑與治法
1.方劑與治法的關(guān)系方劑與治法的關(guān)系
2.常用的治法“八法”的內(nèi)容與應(yīng)用

3.方劑的組成
(1)組成原則(君臣佐使的內(nèi)容)
(2)組成變化(藥味加減、藥量加減、劑型更換)
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)


















































學(xué)






質(zhì)

礎(chǔ)
(一)中藥化學(xué)成分的分類(lèi)與性質(zhì)1.結(jié)構(gòu)類(lèi)型與理化性質(zhì)(1)結(jié)構(gòu)類(lèi)型
(2)理化性質(zhì)與作用
2.提取分離與結(jié)構(gòu)鑒定(1)提取分離方法
(2)結(jié)構(gòu)鑒定方法
3.化學(xué)成分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)(1)化學(xué)成分與藥效物質(zhì)基礎(chǔ)
(2)化學(xué)成分在質(zhì)量控制中的作用

(二)生物堿

1.生物堿的分類(lèi)和分布
(1)生物堿的分類(lèi)
(2)生物堿在自然界中的分布



2.結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì)
(1)吡啶類(lèi)、莨菪烷類(lèi)、異喹啉類(lèi)、吲哚類(lèi)和有機(jī)胺類(lèi)生物堿的結(jié)構(gòu)特征
(2)生物堿的性狀、旋光性、溶解性和堿性
(3)生物堿的沉淀反應(yīng)與顯色反應(yīng)



3.含生物堿的常用中藥
(1)苦參、山豆根、麻黃、黃連、延胡索、防己、洋金花和天仙子中所含主要生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型和生物活性
(2)川烏中所含主要生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型、毒性及其在炮制過(guò)程中的變化
(3)馬錢(qián)子、千里光和雷公藤中所含主要 生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型與毒性
(4)上述中藥在《中國(guó)藥典》中的質(zhì)量控制成分





(三)糖和苷
1.糖的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特征和化學(xué)反應(yīng)(1)糖的分類(lèi)
(2)常見(jiàn)單糖和二糖的結(jié)構(gòu)特征
(3)糖的氧化反應(yīng)、羥基反應(yīng)和羰基反應(yīng)
2.苷的分類(lèi)和水解反應(yīng)(1)苷類(lèi)化合物的分類(lèi)及結(jié)構(gòu)特征
(2)苷的水解反應(yīng)
3.含氰苷類(lèi)化合物的常用中藥苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分





(四)醌類(lèi)化合物
1.醌類(lèi)化合物的分類(lèi)醌類(lèi)化合物的分類(lèi)及基本結(jié)構(gòu)
2.醌類(lèi)化合物的理化性質(zhì)(1)醌類(lèi)化合物的性狀、升華性、溶解性和酸堿性
(2)醌類(lèi)化合物的顯色反應(yīng)及其應(yīng)用

3.含醌類(lèi)化合物的常用中藥
大黃、虎杖、何首烏、蘆薈、決明子、丹參和紫草中醌類(lèi)化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型及質(zhì)量控制成分






(五)香豆素和木
脂素類(lèi)


1.香豆素的結(jié)構(gòu)類(lèi)型和理化性質(zhì)
(1)香豆素類(lèi)化合物的基本母核和結(jié)構(gòu)
(2)豆素的性狀、溶解性、熒光性、與堿的作用和顯色反應(yīng)
(3)呋喃香豆素的光化學(xué)毒性
2.木脂素的結(jié)構(gòu)類(lèi)型和理化性質(zhì)木脂素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、溶解性和旋光性
3.含香豆素類(lèi)化合物的常用中藥秦皮、前胡、腫節(jié)風(fēng)和補(bǔ)骨脂中的香豆素類(lèi)化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分
4.含木脂素類(lèi)化合物的常用中藥五味子、厚樸、連翹和細(xì)辛中的木脂素類(lèi)化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分

(六)黃酮類(lèi)
 
1.黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)
類(lèi)型
黃酮類(lèi)化合物的結(jié)構(gòu)分類(lèi)

2.黃酮類(lèi)化合物的理化性質(zhì)
黃酮類(lèi)化合物的性狀、溶解性、酸堿性和顯色反應(yīng)



3.含黃酮類(lèi)化合物的常用中藥
(1)黃芩、葛根、銀杏葉、槐花、陳皮、滿山紅中主要黃酮類(lèi)化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型及質(zhì)量控制成分
(2)上述中藥在貯存保管和使用過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題



(七)萜類(lèi)和揮發(fā)油
1.萜類(lèi)化合物的分類(lèi)萜的分類(lèi)
2.揮發(fā)油的組成和理化性質(zhì)揮發(fā)油的化學(xué)組成、性質(zhì)及化學(xué)常數(shù)

3.含萜類(lèi)化合物的常用中藥
穿心蓮、青蒿和龍膽中主要萜類(lèi)化學(xué)成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型及生物活性
4.含揮發(fā)油類(lèi)化合物的常用中藥薄荷、莪術(shù)、艾葉和肉桂中主要萜類(lèi)化學(xué)成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型




(八)皂苷類(lèi)
1.特點(diǎn)和分類(lèi)皂苷的分類(lèi)
2.皂苷的理化性質(zhì)(1)皂苷的性狀、溶解性、發(fā)泡性和溶血性
(2)皂苷的水解反應(yīng)和顯色反應(yīng)
3.含三萜皂苷類(lèi)化合物的常用中藥人參、三七、甘草、黃芪、合歡皮、商陸和 柴胡中主要皂苷成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型及質(zhì)量控制成分
4.含甾體皂苷類(lèi)化合物麥冬和知母中主要甾體皂苷成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型及質(zhì)量控制成分




(九)強(qiáng)心苷
1.特點(diǎn)和分類(lèi)(1)強(qiáng)心苷苷元部分的結(jié)構(gòu)分類(lèi)及特征
(2)強(qiáng)心苷苷元與糖的連接方式
2.強(qiáng)心苷的理化性質(zhì)強(qiáng)心苷的溶解性、顯色反應(yīng)和水解反應(yīng)

3.含強(qiáng)心苷的常用中藥
(1)香加皮和羅布麻葉中強(qiáng)心苷類(lèi)成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型及毒性表現(xiàn)
(2)上述中藥在《中國(guó)藥典》中的質(zhì)量控制成分



(十)主要?jiǎng)游锼幓瘜W(xué)成分
1.含膽汁酸類(lèi)成分的常用動(dòng)物藥(1)膽汁酸類(lèi)成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
(2)牛黃和熊膽中主要化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)類(lèi)型
2.含強(qiáng)心苷元成分的常用動(dòng)物藥蟾酥的化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分
3.含其他成分的常用動(dòng)物藥麝香、斑蝥和水蛭中的主要化學(xué)成分

(十一)其他成分



1.有機(jī)酸
(1)桂皮酸類(lèi)衍生物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
(2)金銀花、當(dāng)歸和丹參中有機(jī)酚酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物活性
(3)馬兜鈴酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
(4)馬兜鈴的主要化學(xué)成分與毒性


2.鞣質(zhì)
(1)鞣質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)和分類(lèi)
(2)鞣質(zhì)的理化性質(zhì)
(3)除去鞣質(zhì)的主要方法
(4)五倍子主要化學(xué)成分
3.蛻皮激素(1)蛻皮激素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
(2)牛膝的主要化學(xué)成分與生物活性
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)






















質(zhì)
 1.炮制的目的(1)降低或消除藥物的毒性或副作用
(2)改變或緩和藥物的性能
(3)增強(qiáng)藥物療效
(4)便于調(diào)劑和制劑
(5)改變或增強(qiáng)藥物作用的部位和趨向
2.炮制與藥物成分(1)炮制對(duì)含生物堿類(lèi)藥物成分的影響
(2)炮制對(duì)含苷類(lèi)藥物成分的影響
(3)炮制對(duì)含揮發(fā)油類(lèi)藥物成分的影響
 1.炮制常用輔料及作用(1)酒、醋、鹽水、姜汁、蜂蜜、油等輔料及作用
(2)麥麩、河砂、米、土、滑石粉、蛤粉等輔料及作用
2.常用飲片的質(zhì)量控制(1)凈度、片型、色澤、氣味的要求
(2)檢查
(3)含量測(cè)定
(4)限量標(biāo)準(zhǔn)








(三)常用飲片炮制方法及作用







1.炒法
(1)炒黃:牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法與作用
(2)炒焦:山楂、梔子的炮制方法與作用
(3)炒炭:大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法與作用
(4)麩炒:枳殼、蒼術(shù)的炮制方法與作用
(5)米炒:斑蝥的炮制方法與作用
(6)土炒:白術(shù)、山藥的炮制方法與作用
(7)砂炒:馬錢(qián)子、骨碎補(bǔ)、鱉甲、雞內(nèi)金的炮制方法與作用
(8)滑石粉炒:水蛭的炮制方法與作用
(9)蛤粉炒:阿膠的炮制方法與作用


2.炙法
(1)酒炙:大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇、白芍、丹參、川芎的炮制方法與作用
(2)醋炙:甘遂、延胡索、乳香、香附、柴胡的炮制方法與作用
(3)鹽炙:杜仲、黃柏、澤瀉、車(chē)前子的炮制方法與作用
(4)姜炙:厚樸、竹茹的炮制方法與作用
(5)蜜炙:黃苗、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法與作用
(6)油炙:淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法與作用
3.煅法(1)明煅:白礬、牡蠣、石決明、石膏的炮制方法與作用
(2)煅淬:赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法與作用
(3)扣鍋鍛:血余炭的炮制方法與作用
4.蒸、煮、燀法(1)蒸:何首烏、黃芩、地黃、黃精、人參、天麻的炮制方法與作用
(2)煮:藤黃、川烏、附子、吳茱萸的炮制方法與作用
(3)燀:苦杏仁、白扁豆的炮制方法與作用
5.其他制法
(1)復(fù)制:半夏、天南星的炮制方法與作用
(2)發(fā)酵:六神曲的炮制方法與作用
(3)發(fā)芽:麥芽的炮制方法與作用
(4)制霜:巴豆、西瓜霜的炮制方法與作用
(5)煨:肉豆蔻的炮制方法與作用
(6)提凈:芒硝的炮制方法與作用
(7)水飛:朱砂、雄黃的炮制方法與作用
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)













質(zhì)

標(biāo)
準(zhǔn)


(一)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(1)中國(guó)藥典
(2)部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
2.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)(1)省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn)
(2)省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范


(二)中藥鑒定的內(nèi)容和方法


1.中藥的真實(shí)性鑒定
(1)基源鑒定
(2)性狀鑒定
(3)顯微鑒定
(4)理化鑒定
(5)其他鑒定方法和技術(shù)
2.中藥的安全性檢測(cè)(1)主要的內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測(cè)
(2)外源性有害物質(zhì)及檢測(cè):重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量的檢測(cè)

3.中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)
(1)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別
(2)純度檢查:雜質(zhì)、水分、灰分、色度、酸敗度
(3)與有效性有關(guān)的定量分析:全草類(lèi)中 藥含葉量的檢查、浸出物和含量測(cè)定
(4)中藥生物活性測(cè)定法
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)




















(一)
(一)中藥制劑的劑型分類(lèi)選擇1.中藥制劑的原料中藥制劑原料的類(lèi)型
2.中藥制劑的劑型分類(lèi)劑型的不同分類(lèi)方法及涉及的劑型
3.中藥制劑的劑型選擇(1)劑型與療效
(2)劑型選擇的基本原則
(二)中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性1.中藥制劑衛(wèi)生(1)中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
(2)中藥制劑可能被微生物污染的途徑
2.中藥制劑的穩(wěn)定性(1)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
(2)提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法


(三)散劑
散劑的特點(diǎn)、分類(lèi)與質(zhì)量要求(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
(3)散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
(4)散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求


(四)浸出制劑
1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
2.湯劑與合劑(1)湯劑的特點(diǎn)、影響湯劑質(zhì)量的主要因素
(2)合劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求
3.糖漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求
4.酒劑與酊劑酒劑、酊劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求
5.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑(1)流浸膏劑、浸膏劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求
(2)茶劑的分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求



(五)液體制劑
1.液體制劑特點(diǎn)與分類(lèi)(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
2.表面活性劑(1)表面活性劑的毒性
(2)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用
3.真溶液型液體制劑(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
4.膠體溶液型液體制劑(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
5.乳劑型液體制劑(1)特點(diǎn)與分類(lèi)
(2)乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象
(3)影響乳劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施
6.混懸型液體制劑(1)特點(diǎn)與分類(lèi)
(2)常用附加劑及應(yīng)用
(3)影響混懸型液體制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施
7.液體制劑的質(zhì)量要求(1)液體制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
(2)液體制劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)















































(二)


(六)注射劑
1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
2.熱原(1)熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn)
(2)熱原的基本性質(zhì)
(3)污染熱原的途徑與去除方法
3.注射劑的溶劑(1)制藥用水的種類(lèi)及應(yīng)用
(2)注射用水與注射用油的質(zhì)量要求
4.注射劑的附加劑(1)增加藥物溶解度的附加劑及其應(yīng)用
(2)防止藥物氧化的附加劑及其應(yīng)用
(3)調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑及其應(yīng)用
(4)調(diào)節(jié)pH的附加劑、抑菌劑、減輕疼痛的附加劑及其應(yīng)用
5.中藥注射劑的半成品中藥注射劑半成品的基本要求
6.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無(wú)菌粉末(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
7.注射劑的質(zhì)量要求(1)注射劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
(2)注射劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
(七)眼用制劑1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
2.眼用制劑的附加劑(1)滲透壓調(diào)節(jié)劑
(2)pH調(diào)節(jié)劑
(3)抑菌劑
(4)黏度調(diào)節(jié)劑
(5)其他附加劑
3.眼用制劑的質(zhì)量要求(1)眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
(2)眼用制劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
4.眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素(1)眼用制劑中藥物吸收的途徑
(2)影響眼用制劑中藥物吸收的因素


(八)外用膏劑
1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素(1)藥物透皮吸收的途徑
(2)影響藥物透皮吸收的因素
3.軟膏劑(1)特點(diǎn)
(2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類(lèi)型
(3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及應(yīng)用
4.膏藥(1)膏藥的特點(diǎn)及種類(lèi)
(2)黑膏藥基質(zhì)的組成
5.貼膏劑(1)橡膠貼膏的特點(diǎn)與組成
(2)凝膠貼膏的特點(diǎn)與組成
6.貼劑特點(diǎn)與組成
7.外用膏劑的質(zhì)量要求外用膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求

(九)栓劑
1.分類(lèi)、作用特點(diǎn)與吸收(1)分類(lèi)
(2)作用特點(diǎn)
(3)直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素
2.栓劑的基質(zhì)(1)基質(zhì)的要求
(2)基質(zhì)的種類(lèi)、代表品種及應(yīng)用
3.栓劑的質(zhì)量要求與貯藏(1)栓劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
(2)貯藏





(十)膠囊劑
1.分類(lèi)與特點(diǎn)(1)分類(lèi)
(2)特點(diǎn)
(3)不宜制成膠囊劑的藥物
(4)軟膠囊對(duì)填充物料的要求
2.膠囊劑的囊材與質(zhì)量要求(1)明膠空心膠囊的囊材組成
(2)軟膠囊的囊材組成
(3)膠囊用明膠及其質(zhì)量要求
3.空心膠囊與質(zhì)量要求(1)明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求
(2)腸溶明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求
4.膠囊劑的質(zhì)量要求膠囊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)

































(三)



(十一)丸劑
1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
2.水丸(1)特點(diǎn)
(2)常用賦形劑與選用
3.蜜丸(含水蜜丸)(1)分類(lèi)及特點(diǎn)
(2)蜂蜜的選擇與煉制
4.濃縮丸分類(lèi)及特點(diǎn)
5.糊丸特點(diǎn)與常用賦形劑
6.蠟丸特點(diǎn)與常用賦形劑
7.滴丸特點(diǎn)與常用基質(zhì)
8.糖丸特點(diǎn)
9.劑的包衣(1)包衣目的
(2)包衣種類(lèi)及包衣材料
10.丸劑的質(zhì)量要求丸劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
(十二)顆粒劑1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)特點(diǎn)
(2)分類(lèi)
2顆粒劑的質(zhì)量要求顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求

(十三)片劑
1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)片劑的分類(lèi)
(2)中藥片劑的類(lèi)型
2.片劑的輔料片劑輔料種類(lèi)、主要品種及其應(yīng)用
3.片劑的包衣包衣目的、種類(lèi)及要求
4.片劑的質(zhì)量要求片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求

(十四)氣霧劑
1.特點(diǎn)與分類(lèi)(1)氣霧劑的特點(diǎn)及分類(lèi)
(2)噴霧劑的特點(diǎn)及分類(lèi)
2.吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素(1)吸收
(2)吸收的影響因素
3.氣霧劑與噴霧劑的構(gòu)成(1)氣霧劑的構(gòu)成
(2)噴霧劑的構(gòu)成
4.氣霧劑與氣霧劑的質(zhì)量要求(1)氣霧劑、噴霧劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
(2)氣霧劑、噴霧劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求
(十五)膠劑、膜劑、涂膜劑劑、涂膜劑及其他傳統(tǒng)劑型1.膠劑、膜劑、涂膜劑(1)膠劑、膜劑的特點(diǎn)與分類(lèi),涂膜劑的特點(diǎn)
(2)膠劑原料的種類(lèi),輔料的種類(lèi)和作用
(3)膜劑常用成膜材料及其他輔料
(4)涂膜劑常用成膜材料及附加劑
2.其他傳統(tǒng)劑型錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑和棒劑的應(yīng)用特點(diǎn)
(十六)藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)1.藥物新型給藥系統(tǒng)(1)緩釋、控釋制劑的特點(diǎn)及類(lèi)型
(2)不宜制成緩釋、控釋制劑的藥物
(3)靶向制劑的特點(diǎn)及分類(lèi)
2.中藥制劑新技術(shù)(1)環(huán)糊精包合技術(shù)及環(huán)糊精包合物的作用
(2)微型包囊技術(shù)的特點(diǎn)與應(yīng)用
(3)固體分散體的特點(diǎn)、類(lèi)型、常用載體與應(yīng)用
(十七)藥物體內(nèi)過(guò)程1.藥物的體內(nèi)過(guò)程及影響因素(1)生物藥劑學(xué)及其研究?jī)?nèi)容
(2)藥物的吸收、分布、代謝與排泄
(3)影響藥物體內(nèi)過(guò)程的因素
2.藥物動(dòng)力學(xué)常用術(shù)語(yǔ)(1)藥物動(dòng)力學(xué)及其研宄內(nèi)容
(2)隔室模型、生物半衰期、表觀分布容與參數(shù)積、清除率、生物利用度、生物等效性等術(shù)語(yǔ)參數(shù)及其應(yīng)用
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)









































(一)中藥藥理
1.中藥藥性的現(xiàn)代研究(1)四氣與中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、
內(nèi)分泌系統(tǒng)、能量代謝等方面的關(guān)系
(2)五味與化學(xué)成分、藥理作用的關(guān)系
(3)升降浮沉與藥理作用的關(guān)系
(4)歸經(jīng)與藥理作用、有效成分分布、微量元素、受體的關(guān)系
2.影響中藥藥理作用的因素(1)藥物因素:品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮
制、貯藏、劑型和制劑工藝、劑量、配伍與禁忌
(2)機(jī)體因素:生理、病理及心理因素
(3)環(huán)境因素
3.中藥藥理作用的特點(diǎn)(1)中藥藥理作用與功效的一致性與差異性
(2)中藥藥理作用的多樣性
(3)中藥藥理作用的雙向性
(4)中藥量效關(guān)系的復(fù)雜性
4.各類(lèi)中藥的主要藥理作用解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風(fēng)濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、活血化瘀藥、化 痰止咳平喘藥、補(bǔ)虛藥的主要藥理作用、有效成分與作用機(jī)制










(二)中藥毒理
1.中藥的不良反應(yīng)(1)副作用
(2)毒性反應(yīng)
(3)變態(tài)反應(yīng)
(4)后遺效應(yīng)
(5)特異質(zhì)反應(yīng)
(6)依賴性
1.中藥成分的毒性(1)含生物堿類(lèi)中藥的毒性
(2)含有機(jī)酸類(lèi)中藥的毒性
(3)含苷類(lèi)中藥的毒性
(4)含毒蛋白類(lèi)中藥的毒性
(5)含萜及內(nèi)酯類(lèi)中藥的毒性
(6)含重金屬中藥的毒性
大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)



















































(一)常用植物類(lèi)中藥鑒別
根及根莖類(lèi)中藥(1)根類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)根莖類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(3)狗脊、綿馬貫眾、細(xì)辛、大黃、虎杖、何首烏、牛膝、川牛膝、商陸、銀柴胡、太子參、威靈仙、川烏、草烏、附子、白芍、赤芍、黃連、升麻、防己、北豆根、延胡索、板藍(lán)根、地榆、苦參、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黃芪、遠(yuǎn)志、人參、紅參、西洋參、二七、白花、當(dāng)歸、羌活、前胡、川號(hào)、藁本、防風(fēng)、柴胡、北沙參、龍膽、秦充、徐長(zhǎng)卿、白前、白薇、紫草、丹參、黃苳、玄參、
地黃、胡黃連、巴戟天、茜草、續(xù)斷、天花粉、桔梗、黨參、南沙參、木香、白術(shù)、蒼術(shù)、紫菀、三棱、澤瀉、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川貝母、浙貝母、黃精、玉竹、重樓、土茯苓、
天冬、麥冬、山麥冬、知母、山藥、射干、莪術(shù)、姜黃、郁金、天麻、白及的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
2.莖木類(lèi)中藥(1)莖木類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)木通、槲寄生、桑寄生、大血藤、蘇木、雞血藤、降香、沉香、通草、鉤藤、石斛、鐵皮石斛的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
3.皮類(lèi)中藥(1)皮類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)桑白皮、牡丹皮、厚樸、肉桂、杜仲、合歡皮、黃柏、關(guān)黃柏、白鮮皮、秦 皮、香加皮、地骨皮的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
4.葉類(lèi)中藥(1)葉類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)側(cè)柏葉、淫羊藿、大青葉、寥大青葉、枇杷葉、番瀉葉、羅布麻葉、紫蘇葉、艾葉的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
5.花類(lèi)中藥(1)花類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)辛夷、槐花、丁香、洋金花、金銀花、山銀花、款冬花、菊花、紅花、西紅花的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
6.果實(shí)及種子類(lèi)中藥(1)果實(shí)類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)種子類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(3)地膚子、五味子、南五味子、葶藶子、木瓜、山楂、苦杏仁、桃仁、烏梅、金櫻子、沙苑子、決明子、補(bǔ)骨脂、枳殼、吳茱萸、巴豆、酸棗仁、小茴香、蛇床子、山茱萸、連翹、女貞子、馬錢(qián)子、菟絲子、牽牛子、枸杞子、梔子、瓜蔞、牛蒡子、薏苡仁、檳榔、砂仁、草果、豆蔻、益智的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
7.全草類(lèi)中藥(1)全草類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)麻黃、魚(yú)腥草、紫花地丁、金錢(qián)草、廣金錢(qián)草、廣藿香、荊芥、益母草、薄荷、半枝蓮、香薷、肉蓯蓉、穿心蓮、車(chē)前草、茵陳、青蒿、大薊、蒲公英、淡竹葉的來(lái)源、產(chǎn)地、采收加工及藥材、飲片性狀鑒別
8.藻、菌、地衣類(lèi)中藥(1)藻、菌、地衣類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)海藻、冬蟲(chóng)夏草、靈芝、茯苓、豬苓的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
9.樹(shù)脂類(lèi)中藥(1)樹(shù)脂類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)乳香、沒(méi)藥、血竭的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
10.其他類(lèi)中藥(1)其他類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(2)海金沙、青黛、兒茶、冰片、天然冰片、五倍子的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
(二)常用動(dòng)物類(lèi)中藥的鑒別動(dòng)物類(lèi)中藥(1)常用動(dòng)物類(lèi)中藥的藥用部位
(2)動(dòng)物類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(3)地龍、水蛭、石決明、珍珠、牡蠣、海螵蛸、全蝎、蜈蚣、土鱉蟲(chóng)、桑螵蛸、斑蝥、僵蠶、蜂蜜、海馬、蟾酥、龜甲、 鱉甲、蛤蚧、金錢(qián)白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇、雞內(nèi)金、麝香、鹿茸、牛黃、人工牛黃、體外培育牛黃、羚羊角的來(lái)源、產(chǎn)地、釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別
(三)常用礦物類(lèi)中藥的鑒別礦物類(lèi)中藥(1)礦物的性質(zhì)
(2)礦物類(lèi)中藥的分類(lèi)
(3)礦物類(lèi)中藥的性狀鑒別特征
(4)朱砂、雄黃、自然銅、赭石、爐甘石、 滑石、石膏、芒硝、硫黃的來(lái)源、產(chǎn)地、 釆收加工及藥材、飲片性狀鑒別

(責(zé)任編輯:hbz)

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