抗癌藥Pomalyst被加拿大授予優(yōu)先審查資格
發(fā)表時(shí)間:2014年3月3日9:12 來(lái)源:中大網(wǎng)校 來(lái)源:
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抗癌藥Pomalyst被加拿大授予優(yōu)先審查資格
在醫(yī)藥界中,眾多的抗癌藥出現(xiàn),在癌癥的治療上發(fā)揮著顯著的療效。近日,新基(Celgene)的抗癌藥Pomalyst獲得了加拿大衛(wèi)生部審批,可以?xún)?yōu)先獲得審查資格,于2014年3月份上市。
Pomalyst(pomalidomide膠囊)由Celgene公司開(kāi)發(fā),該藥是一種口服
免疫調(diào)節(jié)藥物,通過(guò)對(duì)耐藥性骨髓瘤細(xì)胞的靶向作用,Pomalyst能夠抑制細(xì)胞的生長(zhǎng)、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體自身對(duì)腫瘤的免疫反應(yīng)。Pomalyst于2013年2月獲FDA批準(zhǔn),用于其它癌癥藥物治療后病情仍有進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
抗癌藥Pomalyst(pomalidomide膠囊)獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn),聯(lián)合地塞米松(dexamethasone),用于既往經(jīng)包括來(lái)那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在內(nèi)至少2種治療方案后病情惡化的多發(fā)性骨髓瘤(multiplemyeloma)的治療。在此之前,經(jīng)傳統(tǒng)療法治療失敗的患者,
臨床治療選擇十分有限。醫(yī)藥
臨床試驗(yàn)中,對(duì)來(lái)那度胺或硼替佐米治療不再響應(yīng)的多發(fā)性骨髓瘤患者群體,pomalidomide已被證明能夠提高總生存率(OS),并延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
Pomalyst的獲批,是基于關(guān)鍵性III期MM-003研究的結(jié)果。該項(xiàng)研究表明,與高劑量地塞米松治療組相比,pomalidomide+低劑量地塞米治療組總生存期(OS)得到顯著改善(12.7個(gè)月vs8.1個(gè)月),疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(zhǎng)(4.0個(gè)月vs1.9個(gè)月,p<0.0001)。
在醫(yī)療界中,癌癥的發(fā)生率呈現(xiàn)出一種不斷上升的發(fā)展趨勢(shì),嚴(yán)重威脅著我們的身體健康??拱┧嶱omalyst的出現(xiàn)得到了患者以及醫(yī)藥代理商的關(guān)注,希望其能夠在癌癥的治療上做出巨大的貢獻(xiàn)。
(責(zé)任編輯:中大編輯)
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