醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

一、A1

1、以下哪項(xiàng)不是影響藥品質(zhì)量的外環(huán)境

A、藥物分子結(jié)構(gòu)

B、陽(yáng)光

C、空氣

D、儲(chǔ)存條件

E、微生物

2、藥品的質(zhì)量特性不包括

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、穩(wěn)定性

E、完整性

3、醫(yī)院檢驗(yàn)室主要任務(wù)不包括

A、負(fù)責(zé)本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作

B、負(fù)責(zé)本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)

C、對(duì)購(gòu)入的藥品實(shí)施質(zhì)量抽驗(yàn)

D、有計(jì)劃開展各項(xiàng)科研工作

E、負(fù)責(zé)核對(duì)本院開具的處方

4、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序正確的是

A、取樣→登記→鑒別→檢驗(yàn)→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書

B、取樣→檢驗(yàn)→鑒別→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書

C、取樣→檢驗(yàn)→鑒別→登記→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書

D、取樣→含量測(cè)定→鑒別→檢驗(yàn)→登記→出具檢驗(yàn)報(bào)告書

E、取樣→鑒別→登記→檢驗(yàn)→含量測(cè)定→出具檢驗(yàn)報(bào)告書

5、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容不包括

A、檢查處方調(diào)配中藥品核對(duì)及技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況

B、檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)執(zhí)行情況

C、檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況

D、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作

E、檢查庫(kù)存藥品質(zhì)量情況，確保庫(kù)存藥品安全有效

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 A

【答案解析】 影響藥品質(zhì)量的因素包括藥品的內(nèi)、外環(huán)境。藥品的內(nèi)環(huán)境是藥品本身的理化性所決定的，如藥物的分子結(jié)構(gòu)以及藥物制劑的處方因素等。藥品的外環(huán)境是藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的自然環(huán)境，如陽(yáng)光、空氣、穩(wěn)定、濕度、微生物等因素。因此，為保證藥品質(zhì)量，必須從藥物制劑本身穩(wěn)定性和醫(yī)院儲(chǔ)存條件來(lái)考慮。

2、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括：安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性等。

3、

【正確答案】 E

【答案解析】 醫(yī)院檢驗(yàn)室主要任務(wù)包括：①負(fù)責(zé)本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作;②負(fù)責(zé)本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗(yàn);③對(duì)購(gòu)入的藥品實(shí)施質(zhì)量抽驗(yàn);④對(duì)本院制劑，留樣定期觀察、檢驗(yàn)并做留樣觀察記錄;⑤負(fù)責(zé)制訂本院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等文件;⑥負(fù) 責(zé)各種樣品檢驗(yàn)用試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制、標(biāo)定;⑦有計(jì)劃開展各項(xiàng)科研工作;⑧負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作。

4、

【正確答案】 A

【答案解析】 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和出具檢驗(yàn)報(bào)告書等六個(gè)環(huán)節(jié)。

5、

【正確答案】 D

【答案解析】 D屬于醫(yī)院檢驗(yàn)室的主要任務(wù)之一。

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