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11、質(zhì)量控制——質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。
12、質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)確定相關(guān)的過程、活動(dòng)和資源。
13、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于實(shí)施的決策方法;與供方互利關(guān)系。
14、2000版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則,能幫助組織取得成功,表達(dá)了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理、體系應(yīng)遵循的基礎(chǔ)知識(shí),并給出了質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語,用概念圖表達(dá)各相關(guān)術(shù)語的關(guān)系;ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,標(biāo)準(zhǔn)給了質(zhì)量管理體系的要求,用于證實(shí)組織具有能力,用于內(nèi)部和外部評(píng)價(jià)滿足要求的能力并增進(jìn)顧客滿意;ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)為幫助組織持續(xù)滿足相關(guān)方的需要和期望、改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和能力獲得成功提供了指南(不擬用于內(nèi)審和外審,不用于認(rèn)證和合同);ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核的實(shí)施和審核員的資格的評(píng)定提供了指南。
15、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的相容性:
1、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行模式都以過程為基礎(chǔ);
2、都是從設(shè)定目標(biāo),系統(tǒng)識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制、監(jiān)視和測(cè)量并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體系,并使之能夠協(xié)調(diào)運(yùn)行;
3、管理體系標(biāo)準(zhǔn)要建立的形式和文件的程序,在管理要求和方法上也是一致的;
4、質(zhì)量管理體系中要求標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)的重要性。
16、質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的相容性:
1、共同的概念和詞匯運(yùn)用一致的術(shù)語和詞匯;
2、基本思想和方法一致;
3、建立管理體系的原理一致;
4、與其他管理體系的協(xié)調(diào)運(yùn)作;
5、管理體系運(yùn)行的模式一致。
17、允許標(biāo)準(zhǔn)刪減的范圍:僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”,不允許刪減第四章“質(zhì)量管理體系”,第五章“管理職責(zé)”,第六章“資源管理”,第八章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”章節(jié)條款中的任何要求。
18、質(zhì)量管理體系的總要求:
1、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程;
2、確定這些過程的順序和相互關(guān)系;
3、確定這些過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則及方法;
4、確保提供必要的信息,以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)控
5、測(cè)量分析、監(jiān)控、分析這些過程,可應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析,作為決策的依據(jù),并采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。
19、典型的文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序、組織為確保其過程有效的策劃、運(yùn)作和控制所需要的文件。
20、GBT/19001—2000標(biāo)準(zhǔn)中所確定的形成文件的程序有6項(xiàng):
1、文件控制程序
2、記錄控制程序
3、不合格品控制程序
4、內(nèi)部審核程序
5、糾正措施和預(yù)防措施程序。
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