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2.與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語

(1)質(zhì)量

反映實(shí)體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。

注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下，"需要"是給定的，而在其他環(huán)境中"潛在需要"應(yīng)予標(biāo)識(shí)和確定。

注2 許多情況下，需要隨時(shí)間而變化，因而應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。

注3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。

注4 "質(zhì)量"這個(gè)術(shù)語既不能從比較意義上作為一個(gè)單獨(dú)術(shù)語去表示相對(duì)優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術(shù)評(píng)價(jià)。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語：

a)"相對(duì)質(zhì)量"在優(yōu)良程度或相對(duì)意義上，對(duì)實(shí)體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時(shí)使用(不要與"等級(jí)"混淆)。

b)"質(zhì)量水平"用于定量意義上(如驗(yàn)收抽樣時(shí))，而"質(zhì)量度量"用于精確的技術(shù)評(píng)價(jià)。

注5 總的來說，令人滿意的質(zhì)量成效是通過"質(zhì)量環(huán)"各階段的活動(dòng)來取得的。各個(gè)階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的，例如歸因于確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。

注6 在某些資料中，質(zhì)量被稱之為"適用性"、"適應(yīng)意圖"或"顧客滿意"或"符合要求"。按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。

(2) 等級(jí)

對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類或分級(jí)。

注1 等級(jí)反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異，它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)系。

注2 等級(jí)高的實(shí)體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。

注3 當(dāng)?shù)燃?jí)用數(shù)字表示時(shí)，最高等級(jí)通用1表示，較低等級(jí)依次為2、3、4等，而當(dāng)?shù)燃?jí)用符號(hào)。例如，用星號(hào)表示時(shí)，則較低級(jí)通常用較少的符號(hào)或星數(shù)。

(3) 質(zhì)量要求

對(duì)需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對(duì)某實(shí)體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實(shí)現(xiàn)和檢查。

注1 重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。

注2 "要求"這個(gè)術(shù)語包括市場(chǎng)的、合同的以及一個(gè)組織內(nèi)部的要求，這些要求應(yīng)在計(jì)劃的不同階段加以展開、細(xì)化和修改。

注3 對(duì)特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。

注4 質(zhì)量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。

(4) 社會(huì)要求

法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。

注1 "其他方面的考慮"要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。

注2 規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)應(yīng)考慮所有的社會(huì)要求。

注3 社會(huì)要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。

(5) 可信性

是一集合性術(shù)語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。

注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。

注2 可信性是質(zhì)量中與時(shí)間有關(guān)的一個(gè)方面。

注3 上述可信性定義及注1來自IEC50(191)，該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語和定義。

(6) 相容性

為滿足有關(guān)要求，幾個(gè)實(shí)體在特定條件下能一起使用的能力。

注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語"相容性"的定義與此定義不同。

(7) 互換性

一個(gè)實(shí)體不加改變即可替代另一個(gè)實(shí)體以滿足同樣要求的能力。

注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如"功能互換性"或"尺寸互換性"。

注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2對(duì)術(shù)語"互換性"的定義與此定義不同。

(8) 安全性

把傷害(對(duì)人)或損壞的風(fēng)險(xiǎn)限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。

注1 安全性是質(zhì)量的一個(gè)方面。

注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/ICE指南2中對(duì)術(shù)語"安全性"的定義與此定義不同。

(9) 合格

滿足規(guī)定的要求。

注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語"合格"的定義與此定義不同。

(10) 不合格

不滿足規(guī)定的要求。

注：該定義包括對(duì)規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性(包括可信性或質(zhì)量體系要素。

(11) 缺陷

不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。

注：期望在現(xiàn)實(shí)條件下必須是合理的。

(12) 產(chǎn)品責(zé)任

用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語。

注：由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財(cái)務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。

(13) 鑒定過程

證實(shí)某實(shí)體是否能滿足規(guī)定要求的過程。

注：術(shù)語"鑒定"有時(shí)也用來表示這個(gè)過程。

(14) 鑒定合格

當(dāng)某實(shí)體已被證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。

(15) 檢驗(yàn)

對(duì)實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。

注1 法語中，術(shù)語"檢驗(yàn)"可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的"質(zhì)量監(jiān)督"活動(dòng)。

注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對(duì)術(shù)語"檢驗(yàn)"下的定義與此定義不同。

(16) 自檢

某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。

注：自檢的結(jié)果可以用作過程控制。

(17) 驗(yàn)證

根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。

注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)結(jié)果的檢查過程，以確定該項(xiàng)活動(dòng)是否符合規(guī)定的要求。

注2 "驗(yàn)證過的"一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。

(18) 確認(rèn)

根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。

注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，"確認(rèn)"指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。

注2 "確認(rèn)"通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對(duì)早期階段可能也是必需的。

注3 術(shù)語"確認(rèn)過的"一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。

(19) 客觀證據(jù)

通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他方法獲得的，證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息。

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