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3.與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語

(1) 質(zhì)量方針

由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

注： 質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。

(2) 質(zhì)量管理

確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 使其實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。

注1 質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及組織的全體成員。

注2 質(zhì)量管理中，必須考慮經(jīng)濟(jì)因素。

(3) 質(zhì)量策劃

確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。

注： 質(zhì)量策劃包括：

a)產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和分級，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。

b)管理和作業(yè)策劃：為實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)備，包括組織工作和進(jìn)度安排。

c)編制質(zhì)量計(jì)劃，并對質(zhì)量改進(jìn)加以預(yù)測。

(4) 質(zhì)量控制

為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。

注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于對過程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段 所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。

注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。

(5) 質(zhì)量保證

為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。

注1 有內(nèi)部和外部兩種目的的"質(zhì)量保證"：

a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，"質(zhì)量保證"使管理者建立信心。

b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中，"質(zhì)量保證"使顧客或其他人建立信心

注2 "質(zhì)量控制"和"質(zhì)量保證"的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。

注3 如果"質(zhì)量要求"不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取得充分的信任。

(6) 質(zhì)量體系

為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

注1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。

注2 一個(gè)組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客 (1.9)的要求要寬。顧客僅僅評價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。

注3 為履行合同或進(jìn)行強(qiáng)制性質(zhì)量評價(jià)的目的，可要求對指定的質(zhì)量要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。

(7) 全面質(zhì)量管理

一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期的成功。

注1 "全員"的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。

注2 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。

注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。

注4 "社會(huì)受益"概念意味著滿足"社會(huì)的要求"

注5 有時(shí)把"全面質(zhì)量管理"(TQM)或它的一部分稱為"全面質(zhì)量"(TQ)、"公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制"(CWQC)，"全面質(zhì)量控制"(TQC)等等。

(8) 質(zhì)量改進(jìn)

為向本組織及其顧客提供增加的效益，在整個(gè)組織范圍內(nèi)所采取的指在提高其活動(dòng)和過程的效益和效率的各種措施。

(9) 管理評審

由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適合性進(jìn)行的正式評價(jià)。

 注1 管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。

注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評審的一種輸入。

注3 "最高管理者"指的是其質(zhì)量體系受到評審的該組織的管理者。

(10) 合同評審

合同簽訂前，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)，以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊全，且供方能現(xiàn)實(shí)。

注1 合同評審是供方的責(zé)任，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。

注2 合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。

(11) 設(shè)計(jì)評審

對設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還提出解決的辦法。

注：設(shè)計(jì)評審可以在設(shè)計(jì)過程的任何階段進(jìn)行，但在任何情況下在設(shè)計(jì)過程完成后都要進(jìn)行。

(12) 質(zhì)量手冊

闡明一`個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。

注1 質(zhì)量手冊可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。

注2 質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：

a)質(zhì)量方針

b)管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審影響質(zhì)量活動(dòng)的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;

c)質(zhì)量體系程序和細(xì)則;

d)關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。

注3 質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)某個(gè)組織的需要為準(zhǔn)。它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊的適用范圍，可以使用限定詞，如"質(zhì)量保證手冊"，"質(zhì)量管理手冊"。

(13) 質(zhì)量計(jì)劃

針對某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。

 注1 質(zhì)量計(jì)劃通常作為質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分的參考。

注2 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如"質(zhì)量保證計(jì)劃"，"質(zhì)量管理計(jì)劃"。

(14) 規(guī)范

單述要求的文件

注1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類，如"產(chǎn)品規(guī)范"，"試驗(yàn)規(guī)范"。

注2 "規(guī)范"應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。

(15) 記錄

為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。

注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。

注2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)可追溯性、預(yù)防措施和糾正措施。

注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。

(16) 可追溯性

根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤某實(shí)體的歷史，應(yīng)用和場所能力。

注1 術(shù)語"可追溯性"可能是下列三種主要含義之一：

a)就產(chǎn)品而言，它可能涉及：

--原村料和零部件的來源;

--產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史;

--產(chǎn)品出廠后的分布和位置。

b)就校準(zhǔn)而言，是指測量設(shè)備和國家或國際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。

c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追溯到對實(shí)體的質(zhì)量要求。

注2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面，例如用，"時(shí)間期限"、"發(fā)源點(diǎn)"或"標(biāo)志"來表示。

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