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41、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的目標(biāo):
1、滿足驗(yàn)證的確認(rèn)的目標(biāo);
2、評(píng)價(jià)產(chǎn)品在使用中潛在的危險(xiǎn)和故障模式;
3、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù);
4、產(chǎn)品對環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。
42、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的方法:
1、變換方法進(jìn)行計(jì)算;
2、將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;
3、進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí);
4、對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。
43、采購過程包括:
1、識(shí)別采購產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)品的影響程度;
2、對供方的評(píng)價(jià)與選擇;
3、訂購;
4、對供方定期進(jìn)行評(píng)價(jià);
5、采購文件;
6、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證;
7、不合格的采購產(chǎn)品的控制。
44、對供方評(píng)價(jià)的方式有:
1、對供方的相關(guān)業(yè)績進(jìn)行評(píng)價(jià);
2、對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格,交貨情況及對問題的處理情況進(jìn)行評(píng)審;
3、對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核并對其按計(jì)劃提供所需產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià);
4、調(diào)查供方的顧客滿意度情況;
5、調(diào)查供方的財(cái)務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后續(xù)能力。
45、過程確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程滿足策劃結(jié)果的能力,適用時(shí),確認(rèn)應(yīng)包括:
1、規(guī)定用于這些過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;
2、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格鑒定;
3、使用規(guī)定的方法和程序;
4、記錄的要求
5、如生產(chǎn)和服務(wù)的初期確認(rèn)過程有問題,或產(chǎn)品發(fā)生異常波動(dòng),過程經(jīng)調(diào)整后應(yīng)再確認(rèn)。
46、糾正措施的程序應(yīng)規(guī)定:
1、識(shí)別和評(píng)審不合格產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系的不合格,特別應(yīng)關(guān)注不合格所引發(fā)的顧客措施;
2、調(diào)查分析不合格的原因;
3、評(píng)價(jià)防止不合格所制定的糾正措施的需求;
4、確定合適的糾正措施并實(shí)施;
5、記錄結(jié)果,包括原因、內(nèi)容以及采取措施的完成情況;
6、評(píng)審糾正的措施的有效性。
47、預(yù)防措施的程序應(yīng)規(guī)定:
1、識(shí)別潛在不合格及原因;
2、評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生所需的預(yù)防措施的需求;
3、記錄結(jié)果,包括原因、內(nèi)容及采取措施的結(jié)果;
4、評(píng)價(jià)有效性。
48、建立質(zhì)量管理體系的基本要求:
1、結(jié)合本組織的實(shí)際情況建立和完善體系;
2、質(zhì)量管理體系的建立要緊緊圍繞產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的提高和使顧客滿意,貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),最終的目的是要放在顧客滿意上來;
3、既要重視質(zhì)量管理體系文件的完善——軟件建設(shè),又要重視人員的培訓(xùn)和工作環(huán)境的改善和提高;
4、要用管理的系統(tǒng)方法來完善和建設(shè)質(zhì)量管理體系;
5、突出過程控制的思想;
6、質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)具有良好的操作性。
49、建立質(zhì)量管理體系的一般步驟:組織準(zhǔn)備、總體規(guī)劃、建立/更新體系、編制/完善文件、運(yùn)行保持。
50、審核——為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。
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