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4.與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語

(1) 質(zhì)量環(huán)

從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動的概念模式。

注：質(zhì)量螺旋是同一概念。

(2) 質(zhì)量成本

為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費用以及沒有達到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。

注1 一個組織根據(jù)其自身的準(zhǔn)則對質(zhì)量成本進行分類。

注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽。

(3) 質(zhì)量損失

在過程和活動中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。

注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會進行更多增值的機會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費等。

(4) 質(zhì)量保證模式

為滿足給定情況下質(zhì)量保證的需要，一組標(biāo)準(zhǔn)化的或選出的質(zhì)量體系要求。

(5) 證實程度

為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。

注1 證實程度可以從"對現(xiàn)實的肯定"直到提供滿足的詳細文件和客觀證據(jù)。

注2 "程度"的確定取決于經(jīng)濟性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。

(6) 質(zhì)量評價

對某實體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。

注1 質(zhì)量評價可用于確定供方質(zhì)量能力。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評價的結(jié)果可以用作鑒定、批準(zhǔn)、注冊、認(rèn)證或認(rèn)可等用途。

注2 根據(jù)質(zhì)量評價的范圍(如過程、人員、體系)和時間(如簽訂合同前)，可以對術(shù)語"質(zhì)量評價"附加限定詞如"簽訂合同前的過程質(zhì)量評價"。

注3 對供方的全面質(zhì)量評價還可包括對財務(wù)和技術(shù)資源的評價。

注4 在特殊情況下，英語中，有時把質(zhì)量評價稱作"quality assessment"或"quality appraisal"或"quality survey"。

(7) 質(zhì)量監(jiān)督

為確保滿足規(guī)定的要求，對某個實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析

注1 可由顧客或顧客的代表實施質(zhì)量監(jiān)督。

注2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實體隨時間而變質(zhì)或降級而進行的觀察和監(jiān)控。

注3 "連續(xù)的"是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。

注4 法語中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動稱之為"檢查"。

(8) 停止點

有關(guān)文件規(guī)定的某點，超過這一點之后，未經(jīng)指定組織或管理機構(gòu)批準(zhǔn)，不能繼續(xù)活動。

注：超出停止點后，通常用書面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機構(gòu)來批準(zhǔn)。

(9) 質(zhì)量審核

確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)和獨立的檢查。

注1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為"質(zhì)量體系審核"、"過程質(zhì)量審核"、"產(chǎn)品質(zhì)量審核"、"服務(wù)質(zhì)量審核"。

注2 質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進行，但最好在有關(guān)人員的配合下進行。

注3 質(zhì)量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗相混淆。

注4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行。

(10) 質(zhì)量審核觀察報告

對質(zhì)量審核過程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實的事實所作的闡述。

(11) 質(zhì)量審核員

具備從事質(zhì)量審核資格的人員。

注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為"審核組長"。

(12) 受審核方

受審核的組織。

(13) 預(yù)防措施

為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。

注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進。

(14) 糾正措施

為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。

注1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進。

注2 "糾正"和"糾正措施"的區(qū)別是：

--"糾正"是指"返修"、"返工"或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格所進行處置。

--"糾正措施"涉及到消除不合格的原因。

(15) 不合格的處置

處理現(xiàn)有的某不合格實體而采取的措施，以解決不合格問題。

注："措施"可以采取各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件或要求等。

(16) 偏離許可

在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認(rèn)可。

注："偏離許可"僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。

(17) 讓步，超差特許

對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。

注："超差特許"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。

(18) 返修

對不合格產(chǎn)品采取的措施。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預(yù)期的使用要求。

注1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。

注2 返修包括，對曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復(fù)使用所采取的補效措施。 例如，作為維修的一部分。

(19) 返工

對不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。

注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。

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