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31、管理評(píng)審的輸入:
1、審核結(jié)果;
2、顧客的反饋;
3、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;
4、預(yù)防和糾正措施的狀況,應(yīng)優(yōu)先考慮對(duì)顧客的滿意程度具有重大影響的糾正和預(yù)防措施;
5、上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性;
6、可能影響質(zhì)量管理體系的變化。
32、管理評(píng)審的輸出:
1、質(zhì)量管理體系極其過(guò)程的改進(jìn);
2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);
3、資源的需要。
33、資源包括:人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作、環(huán)境及財(cái)務(wù)資源。GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)從顧客滿意度出發(fā)對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。
34、組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃中應(yīng)明確的內(nèi)容:
1、產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的質(zhì)量目標(biāo);
2、需要的過(guò)程和文件,并對(duì)特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施;
3、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;
4、對(duì)過(guò)程及所形成產(chǎn)品的符合性提供信任所必須的記錄。
35、最高管理者在質(zhì)量管理中的職責(zé):最高管理者首先應(yīng)向組織的全體人員輸灌“以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)”的質(zhì)量意識(shí)和概念;最高管理者應(yīng)親自制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);最高管理者應(yīng)親自主持評(píng)審,并提供證據(jù);最高管理者應(yīng)確保及時(shí)的提供必要的資源;
36、質(zhì)量管理體系所需的資源:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
37、產(chǎn)品的要求包括:
1、顧客明確的產(chǎn)品要求;
2、顧客沒(méi)有明確的產(chǎn)品要求包括顧客期望的、潛在的要求,還包括顧客沒(méi)有提出,但是特定用途必須要求的;
3、產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任法律和法規(guī)的要求;
4、組織確定的任何附加要求。
38、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)——將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。
39、在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃中應(yīng)考慮:
1、根據(jù)產(chǎn)品,確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段,包括完成期限;
2、針對(duì)上述每個(gè)階段,確定適合的評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);
3、確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。
40、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)個(gè)階段的輸出成果滿足要求的能力,并識(shí)別問(wèn)題,采取措施。
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