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21、文件——信息極其承載媒體。文件可以是紙張、計(jì)算機(jī)、磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件或他們的組合。
22、質(zhì)量手冊——規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
23、質(zhì)量手冊的內(nèi)容:
1、質(zhì)量管理體系所覆蓋的內(nèi)容;涉及組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、區(qū)域或過程;如果刪減,應(yīng)將刪減的細(xì)節(jié)和合理性加以陳述。
2、按GBT/19001標(biāo)準(zhǔn)要求編制的程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ涞囊谩?/p>
3、各過程之間的相互作用的表述。
24、文件的作用:傳遞信息、聯(lián)絡(luò)溝通、統(tǒng)一思想、規(guī)范行為。
25、文件的控制要求:
1、在文件發(fā)布前批準(zhǔn)其適用性;
2、對文件應(yīng)進(jìn)行評審,包括正在編制的文件和現(xiàn)行適用文件,都應(yīng)根據(jù)情況適時進(jìn)行評審,必要時加以修改并重新批準(zhǔn)其適用性;
3、對文件修訂,可采取不同的形式,可更新文件,可在文件上修改等,但都應(yīng)便于識別,對修訂狀態(tài)應(yīng)加以識別如更改標(biāo)識,更改一覽表等。
4、在文件使用場所,應(yīng)能方便的得到適用文件,并且為適宜版本。
5、確保文件有良好的保管手段,保持清晰、易于識別和檢索。
6、對外來文件,如供方、顧客提供的要易于識別,對發(fā)放要有效的控制。
7、對作廢文件要重點(diǎn)控制,應(yīng)及時收回。
26、記錄——闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。
27、記錄的作用是提供證據(jù);表明產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系符合要求和質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行,對其進(jìn)行分析和作為糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù),可為完善質(zhì)量管理體系提供信息。
28、管理評審——最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔進(jìn)行管理評審,以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)評價體系的業(yè)績,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評價,評價組織質(zhì)量管理體系變更的需要,并提出改進(jìn)要求。
29、質(zhì)量方針的制定應(yīng)考慮的方面:
1、應(yīng)與組織的整體經(jīng)營方針相適應(yīng),質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一部分;
2、應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量的要求及顧客滿意度出發(fā)作出承諾;
3、應(yīng)對待持續(xù)改進(jìn)作出承諾;
4、應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架,質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)相對應(yīng)。
30、管理評審主要是保證質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
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