(二)、紫外分光光度法

通過吸收度控制有色雜質(zhì)的限量

如：

Vit C 50mg/ml 測定440nm、420nm波長處的吸收度，規(guī)定A分別小于0.07和0.06。

十三、干燥失重測定法

定義：指藥物在規(guī)定條件下，經(jīng)干燥后，所減少的重量，主要指水分，也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)如乙醇等。

常用測定方法(根據(jù)干燥方法不同分為)

(一)、常壓恒溫干燥法

稱量瓶 → 烘箱內(nèi)，規(guī)定溫度干燥 → 從減失的重量計(jì)算干燥失重

要求：

1、 適用于受熱較穩(wěn)定的藥物

2、 干燥溫度一般為105℃，除規(guī)定外

3、 干燥時(shí)間一般2~4小時(shí)，除規(guī)定外

4、 供試品厚度不超過5mm，疏松物質(zhì)厚度不超過10mm →為使水分及揮發(fā)性物質(zhì)易于揮散。

5、 供試品為大顆粒結(jié)晶，必須研細(xì)至粒度2mm。

(二)、減壓干燥法

在減壓條件下，可降低干燥溫度和縮短干燥時(shí)間，故適用于熔點(diǎn)低，受熱不穩(wěn)定及難趕除水分的藥物，如腎上腺素

(三)干燥劑干燥法

適用于不論常壓或減壓條件下加熱烘干均容易分解、升華、揮發(fā)的藥物。

常用干燥劑：五氧化二磷、硫酸、硅膠

P2O5：吸水效力、吸水容量、吸水速度均較好，但價(jià)格較貴，并且不能反復(fù)使用。

H2SO4：吸水效力、吸水速度次于五氧化二磷，但吸水容量較五氧化二磷好，用后加熱除水分后可重復(fù)使用。

硅膠：吸水效力、吸水速度均次于五氧化二磷、硫酸，但使用方便，價(jià)廉，可反復(fù)使用。

變色硅膠：加Co2+，變色 1g 硅膠吸水20mg后就開始變色→ 150℃干燥

十四、易炭化物檢查

檢查藥物中的有機(jī)雜質(zhì)

有機(jī)物遇濃硫酸 → 發(fā)生炭化或氧化 → 呈色 → 比色法檢查

與標(biāo)準(zhǔn)比色液比較：

標(biāo)準(zhǔn)比色液(氯化鈷溶液、重鉻酸鉀溶液、硫酸銅溶液)不同比例配制

例：檢查阿司匹林中的易炭化物

取比色管兩支

甲：5ml(氯化鈷0.25ml、重鉻酸鉀0.25ml、硫酸銅0.4ml、水4.1ml)

乙：硫酸5ml，加入阿司匹林0.5g

十五、熾灼殘?jiān)鼨z查法

主要檢查無機(jī)雜質(zhì)

熾灼殘?jiān)喝∫欢抗┰嚻方?jīng)緩緩熾灼至完全炭化 → 放冷，加H2SO4 0.5~1ml → 除硫酸后 → 高溫700~800℃完全炭化 → 殘留不揮發(fā)性硫酸鹽即為熾灼殘?jiān)?→ 稱重確定限量

加硫酸目的：使有機(jī)物完全炭化或灰化

如要作重金屬檢查：熾灼溫度在500~600℃

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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