藥事管理與法規(guī)習(xí)題單項(xiàng)選擇題速練4

1、申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種，申報(bào)時(shí)間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前

A 一年

B 10個(gè)月

C 8個(gè)月

D 6個(gè)月

E 4個(gè)月

答案:D

2、對(duì)臨床用藥緊缺，并已批準(zhǔn)仿制的中藥保護(hù)品種，其仿制企業(yè)應(yīng)付給持“中藥保護(hù)品種證書”的企業(yè)

A 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費(fèi)

B 轉(zhuǎn)讓費(fèi)

C 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成使用費(fèi)

D 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的工藝制法的使用費(fèi)

E 中藥保護(hù)品種研制費(fèi)

答案:A

3、中藥一級(jí)保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是

A 工藝制法

B 處方組成、工藝制法

C 處方組成

D 品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E 毒理研究資料

4、中藥品種保護(hù)條例的適用范圍是

A 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

B 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物

C 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品

D 申請(qǐng)專利的中藥品種

E 中藥人工制成品

答案:C

5、我國對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行

A 分級(jí)保護(hù)制度

B 逐級(jí)報(bào)告制度

C 分類管理制度

D 審批制度

E 認(rèn)證制度

答案:A

6、國家對(duì)中藥保護(hù)品種分為

A 五級(jí)

B 四級(jí)

C 三級(jí)

D 一級(jí)

E 二級(jí)

答案:E

7、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的專家由

A 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任

B 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營、管理專家組成

C 中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任

D 中醫(yī)藥的檢驗(yàn)專家擔(dān)任

E 中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔(dān)任

答案:B

答案:B

8、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請(qǐng)注冊(cè)的須經(jīng)

A 中藥品種保護(hù)委員會(huì)批準(zhǔn)

B 國務(wù)院批準(zhǔn)

C 藥典委員會(huì)批準(zhǔn)

D 中國藥品、生物制品檢定所批準(zhǔn)

E 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

答案:E

9、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

A 不得出口

B 限量出口

C 可以采獵

D 按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵

E 保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)

答案:A

10、二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分

A 禁止出口

B 限量出口

C 可在禁止的采獵區(qū)采獵

D 對(duì)采獵時(shí)的工具無要求

E 由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營

答案:B

11、列入國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A 黃連

B 厚樸

C 細(xì)辛

D 羚羊角

E 人參

答案:D

12、列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A 川貝母

B 虎骨

C 甘草

D 連翹

E 刺五加

答案:C

13、列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A 鹿茸

B 豹骨

C 蛤蚧

D 黃柏

E 黃芩

答案:E

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