執(zhí)業(yè)藥師2020年《藥事法規(guī)》易錯(cuò)題整理2

1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯(cuò)誤的有(　　)

A.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

參考答案：B,C,D

易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。

參考解析： B、C之所以錯(cuò)是因?yàn)椤八幤飞a(chǎn)工藝以及改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”，而不是備案，也不是省局。D之所以錯(cuò)是因?yàn)椤爸兴庯嬈呐谥?，必須遵守國家藥品?biāo)準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”，而不是地市級。

2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)(　　)

A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書

B.通報(bào)批評

C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊

D.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

參考答案：A,C,D

易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。

參考解析：本題考查非法獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的處罰規(guī)定。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書，取消執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。

3、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有(　　)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務(wù)

C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

參考答案：A,B,D

易錯(cuò)項(xiàng)為A,B 。

參考解析：本題考查存在安全隱患的藥品采取藥品召回的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)，藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況。

4、下列哪些屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種(　　)

A.防風(fēng)

B.麝香

C.細(xì)辛

D.杜仲

參考答案：A,C

易錯(cuò)項(xiàng)為C,A 。

參考解析：本題考查國家野生藥材物種三級保護(hù)制度及品種目錄。國家對重點(diǎn)野生藥材物種實(shí)行三級重點(diǎn)保護(hù)制度，其中三級保護(hù)野生藥材物種指的是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，防風(fēng)、細(xì)辛均屬于三級物種，而麝香和杜仲屬于二級保護(hù)野生藥材物種。故AC正確。

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)麻醉藥品、精神藥品銷售正確的是(　　)

A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.第二類精神藥品的銷售應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存3年備查

D.可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品

參考答案：A,B

易錯(cuò)項(xiàng)為A,B 。

參考解析：考查重點(diǎn)是麻醉、精神藥品的零售規(guī)定。C錯(cuò)在處方保存2年備查。D錯(cuò)在不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

6、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為包括(　　)

A.經(jīng)營者采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售

B.經(jīng)營者利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品

C.經(jīng)營者利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷庫存積壓的商品

D.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過5000元

參考答案：A,B,D

易錯(cuò)項(xiàng)為A,B 。

參考解析：考查重點(diǎn)是不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為的認(rèn)定。 考前內(nèi)部押題鎖分，去做題>> 記憶難度：容易(0)一般(0)難(0)

7、下列關(guān)于保健品的特征說法，正確的是(　　)

A.保健品在食品的范圍內(nèi)，具有食品的共性

B.不能治療疾病。但能調(diào)節(jié)機(jī)體功能

C.富含活性成分，在規(guī)定用量下有一定副作用

D.不是所有的人都需要吃保健品，保健品適用于特定的人群

參考答案：B,D

易錯(cuò)項(xiàng)為D,B 。

參考解析：保健食品是食品的一個(gè)種類，可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯(cuò)誤的有(　　)

A.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

參考答案：B,C,D

易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。

參考解析： B、C之所以錯(cuò)是因?yàn)椤八幤飞a(chǎn)工藝以及改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”，而不是備案，也不是省局。D之所以錯(cuò)是因?yàn)椤爸兴庯嬈呐谥?，必須遵守國家藥品?biāo)準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”，而不是地市級。

9、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)(　　)

A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)

C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

D.理解同行收受藥品回扣的行為

E.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

參考答案：C,E

易錯(cuò)項(xiàng)為C,D 。

10、關(guān)于GAP 說法，正確的有

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP 認(rèn)證并取得GAP 證書

B.GAP 適用于中藥材(包過植物藥和動(dòng)物藥)生產(chǎn)全過程

C.實(shí)施GAP 有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

D.GAP 是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

參考答案：B,C,D

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