?2020年執(zhí)業(yè)西藥師綜合知識與技能最佳選擇題

最佳選擇題

1 以下對ADR監(jiān)測的目的和意義的敘述中，不正確的是

A.減少ADR的危害 B.促進(jìn)臨床合理用藥

C.促進(jìn)新藥的研制開發(fā) D.簡化或縮短新藥臨床試驗

E.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足

2 以下ADR因果關(guān)系評定為"肯定"的依據(jù)中，不正確的是

A.有文獻(xiàn)資料佐證

B.停藥后反應(yīng)停止

C.用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理

D.原患多種疾病混雜因素可能干擾

E.再次使用反應(yīng)再現(xiàn)，并明顯加重

3 ADR因果關(guān)系評定為"很可能"的依據(jù)中，與"肯定"的依據(jù)不同的是

A.有文獻(xiàn)資料佐證

B.用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理

C.排除原患疾病等其他混雜因素影響

D.停藥后反應(yīng)停止，再次使用反應(yīng)再現(xiàn)，并明顯加重

E.無重復(fù)用藥史，基本可排除合并用藥導(dǎo)致的可能性

4 藥品不良反應(yīng)報告原則是

A.可疑即報

B.發(fā)現(xiàn)即報

C.可疑即報，需要待因果關(guān)系初步肯定后才作呈報

D.可疑即報，如果能待因果關(guān)系初步肯定后呈報更好

E.可疑即報，報告者不需要待因果關(guān)系肯定后才作呈報

5 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義不包括

A.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足

B.減少ADR的危害

C.促進(jìn)新藥的研制開發(fā)

D.促進(jìn)臨床合理用藥

E.藥品上市后風(fēng)險評估

6 不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級，即肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。以下情況可判定為肯定的是

A.ADR與用藥時間的相關(guān)性不密切

B.反應(yīng)表現(xiàn)與已知的該藥ADR不相吻合

C.所患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)

D.用藥與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切，但引發(fā)ADR的藥品不止一種

E.用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理，且停藥以后反應(yīng)停止，再次使用時，反應(yīng)再現(xiàn)

7 應(yīng)報告藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的是

A.上市5年以內(nèi)的藥品 B.國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品 D.上市3年以內(nèi)的藥品

E.上市3年以上的藥品

8 我國藥品不良反應(yīng)報告原則為

A.藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后由醫(yī)院呈報

B.藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后由藥品生產(chǎn)企業(yè)呈報

C.藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后由藥品經(jīng)營企業(yè)呈報

D.患者向醫(yī)師報告

E.可疑即報

9 以下"ADR因果關(guān)系評價肯定的依據(jù)"中，不正確的是

A.有合理的時間關(guān)系

B.撤藥后不良反應(yīng)癥狀消除

C.再次使用出現(xiàn)同樣反應(yīng)

D.有其他原因或混雜因素干擾

E.有所用藥物ADR的報道和評述

1【答案】D 解析：ADR監(jiān)測負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測技術(shù)工作;指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作，承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)和藥物濫用材料的收集、核實、評價、反饋上報工作。

2【答案】D。解析：ADR因果關(guān)系評價的評價準(zhǔn)則是：①用藥與反應(yīng)出現(xiàn)的時間順序是否合理;②以往是否有該藥反應(yīng)的報道;③發(fā)生反應(yīng)后撤藥的結(jié)果;④反應(yīng)癥狀清除后再次用藥出現(xiàn)的情況;⑤有否其它原因或混雜因素。該法的具體內(nèi)容如下：肯定(definite)：用藥以來的時間順序是合理的;該反應(yīng)與已知的藥物不良反應(yīng)相符合;停藥后反應(yīng)停止;重新開始用藥，反應(yīng)再現(xiàn)。

3【答案】E。解析："很可能"與"肯定"的依據(jù)不同的是：無重復(fù)用藥史，基本可排除合并用藥導(dǎo)致的可能性。

4【答案】E。解析：用藥出現(xiàn)可疑就應(yīng)及時上報，不需待因果關(guān)系確定。

5【答案】E。解析：藥品上市后風(fēng)險評估屬于藥物警戒的重要作用，不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

6【答案】E。解析：肯定：用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)(根據(jù)機(jī)體免疫狀態(tài)，某些ADR反應(yīng)可出現(xiàn)在停藥數(shù)天);再次使用時反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(即激發(fā)試驗陽性);有文獻(xiàn)資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素的影響。

7【答案】C。解析：我國藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測范圍：①對于上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，應(yīng)報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng);②對于上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

8【答案】E。解析：我國藥品不良反應(yīng)報告原則為可疑即報，報告者不需要待有關(guān)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)系肯定后才呈報。

9【答案】D。解析：肯定：用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn)(根據(jù)機(jī)體免疫狀態(tài)，某些ADR反應(yīng)可出現(xiàn)在停藥數(shù)天);再次使用時反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(即激發(fā)試驗陽性);有文獻(xiàn)資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素的影響。

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