滅菌制劑

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.滅菌制劑和無(wú)菌制劑的基本要求

2.注射劑

3.輸液

4.注射用無(wú)菌粉末

5.眼用制劑

6.植入劑

7.沖洗劑

8.燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑

概述

1.滅菌制劑：殺滅或除去所有活的微生物的一類(lèi)藥物制劑

2.無(wú)菌制劑：在無(wú)菌環(huán)境中采用無(wú)菌操作法或無(wú)菌技術(shù)制備的不含任何活的微生物的一類(lèi)藥物制劑

3.滅菌制劑和無(wú)菌制劑的分類(lèi)

①注射劑

②植入型

③眼用制劑

④局部外用制劑：外傷、燒傷、潰瘍等創(chuàng)面，如溶液、凝膠、軟膏、氣霧劑

⑤手術(shù)制劑：沖洗劑、止血海綿劑、骨蠟

4.滅菌制劑和無(wú)菌制劑的一般質(zhì)量要求

①無(wú)菌

②無(wú)熱原

③可見(jiàn)異物和不溶性微粒

④滲透壓(相等或接近)

⑤pH

⑥穩(wěn)定性

⑦安全性高

無(wú)毒、無(wú)刺激，降壓物質(zhì)(抗生素、氨基酸、多肽)

注射劑質(zhì)量要求總結(jié)QIAN

微生物活的不行，死的也不行

異物看的見(jiàn)不行，看不見(jiàn)也不行

滲透壓低了不行，高了也不行

酸性大了不行，堿性大了也不行

無(wú)毒無(wú)刺激不降壓安全還穩(wěn)定

隨堂練習(xí)

X：注射劑的優(yōu)點(diǎn)有

A.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠

B.適用于不宜口服的藥物

C.適用于不能口服給藥的病人

D.可迅速終止藥物作用

E.可以產(chǎn)生定向作用

『正確答案』ABCE

『答案解析』注射劑不能迅速終止藥物作用。

A：以下有關(guān)制藥用水說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.純化水是原水經(jīng)蒸餾等方法制得的供藥用的水

B.純化水可作配制普通藥物制劑的溶劑

C.注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水

D.注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑

E.滅菌注射用水可用于注射劑的稀釋劑

『正確答案』D

『答案解析』滅菌注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑。

A.天然水

B.飲用水

C.純化水

D.注射用水

E.滅菌注射用水

1.主要用作普通藥物制劑溶劑的制藥用水是

2.主要用作注射用無(wú)菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的制藥用水是

『正確答案』CE

『答案解析』純化水可作配制普通藥物制劑的溶劑;滅菌注射用水主要用作注射用無(wú)菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

A：紫杉醇注射液中通常含有聚氧乙烯蓖麻油，其作用是

A.助懸劑

B.穩(wěn)定劑

C.等滲調(diào)節(jié)劑

D.增溶劑

E.金屬螯合劑

『正確答案』D

『答案解析』聚氧乙烯蓖麻油在注射劑中作增溶劑。

A.抑菌劑

B.等滲調(diào)節(jié)劑

C.抗氧劑

D.潤(rùn)濕劑

E.助懸劑

注射劑中添加下列附加劑的作用是

1.聚山梨酯類(lèi)

2.羧甲基纖維素

3.硫代硫酸鈉

4.葡萄糖

5.苯甲醇

『正確答案』DECBA

『答案解析』注射劑的附加劑，聚山梨酯類(lèi)做潤(rùn)濕劑，羧甲基纖維素做助懸劑;硫代硫酸鈉作抗氧劑;葡萄糖做等滲調(diào)節(jié)劑;苯甲醇做抑菌劑。

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