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2008年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

發(fā)表時間:2013/9/23 13:38:15 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

二、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

41、 藥品質(zhì)量特性包括

A、安全性 B、有效性

C、實用性 D、穩(wěn)定性

E、均一性

標準答案: a, b, d, e

42、 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有

A、鹿茸 B、蟾蜍

C、川貝母 D、龍膽

E、天麻

標準答案: c, d

43、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括

A、未標明有效期或更改有效期的藥品

B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品

C、擅自添加了防腐劑的藥品

D、擅自舔加了輔料的藥品

E、使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

標準答案: a, b, c, d, e

44、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

B、未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品

C、微生物限度超標的藥品

D、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗

E、夸大宣傳療效的藥品

標準答案: a, b, d

45、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥

品的包裝材料,必須

A、符合藥甩要求

B、符合保障人體健康和安全的標準

C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

D、是國務(wù)酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種

E、 經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

標準答案: a, b, c

46、 根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違法行為情節(jié)嚴重,應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有

A、違反國家規(guī)定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品

B、買賣進出口許可證和進出口原產(chǎn)地證明

C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準文號

D、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品

E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳

標準答案: b, c, d

47、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有

A、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明

B、 運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本

C、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品

D、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

E、麻醉藥鼯和第-類精神藥品木得零售

標準答案: b, c, d, e

48、 根據(jù)《易制毒化學品管理條例》,下列敘述正確的有

A、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料

B、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料

c、第二類易制毒化學晶是可以用于制毒的化學配劑

D、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料

E、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑

標準答案: b, c, e

49、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請注冊者必須具備的條件有

A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、取得學歷繼續(xù)教育的證明

C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德

D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E、經(jīng)所在單位考核同意

標準答案: a, c, d, e

50、 根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有

A、藥師應(yīng)當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核

B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑

c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D、藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性

E、醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過三種

標準答案: a, b, d

51、 根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有

A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

E、兒科處方

標準答案: b, c, e

52、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,可以采取

A、責令修改藥品說明書

B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布

D、對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

E、對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

標準答案: a, b, c

53、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

A、藥品標準 B、包裝材料標準

C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準

E、制藥工業(yè)標準

標準答案: a, b, c, d, e

54、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知

D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌

E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當回避

標準答案: a, b, c, d

55、 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的

A、驗收 B、發(fā)證

C、換證 D、變更

E、監(jiān)督管理

標準答案: b, c, d, e

56、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括

A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理

C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理

E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

標準答案: a, b, d, e

57、 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有

A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

B、已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案

C、申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出

D、申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出

E、藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢

標準答案: a, c, d

58、 根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有

A、假冒他人的注冊商標

B、擅自使用知名商品特有的包裝

C、在商品上冒用質(zhì)量標志

D、在商品上偽造產(chǎn)地

E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼

標準答案: a, b, c, d

59、 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有

A、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實入賬

B、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金,且未如實入賬

C、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的實物,且未如實入賬

D、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的折扣,且如實入賬

E、經(jīng)營者銷售商品,。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款

標準答案: b, c, e

60、 藥學工作人員在直接面對服務(wù)對象時,應(yīng)當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

A、仁愛救人,文明服務(wù)

B、濟世為懷,清廉正派

C、嚴謹治學,理明術(shù)精

D、謙讓謹慎,獨立創(chuàng)新

E、宣傳醫(yī)藥知識,承擔治療保健職責

標準答案: a, b, c

(責任編輯:中大編輯)

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