為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)備考模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人

B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，配制地址，注冊(cè)地址

D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別，配制范圍，有效期限

正確答案：B,

第 2 題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

C.法定代表人變更

D.制劑室負(fù)責(zé)人變更正.注冊(cè)地址變更

正確答案：D,

第 3 題 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)()

A.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰委托方

B.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰受托方

C.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰委托方和受托方

D.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥處罰委托方或受托方

E.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰委托方或受托方

正確答案：E,

第 4 題 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期為()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：E,

第 5 題 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方均()

A.按生產(chǎn)假藥處罰

B.按生產(chǎn)劣藥處罰

C.按無(wú)許可證生產(chǎn)藥品處罰

D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰

E.按非法銷(xiāo)售處罰

正確答案：A,

第 6 題 批準(zhǔn)“醫(yī)院”類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門(mén)是()

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案：D,

第 7 題 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

A.配制地址變更

B.配制范圍變更

C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

D.注冊(cè)地址變更

E.配制品種變更

正確答案：D,

第 8 題 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目有()

A.制劑室負(fù)責(zé)人變更

B.配制地址變更

C.配制品種變更

D.注冊(cè)地址變更

E.配制范圍變更

正確答案：A,B,E,

第 9 題 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說(shuō)法正確的是()

A.需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部批準(zhǔn)

B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.委托單位應(yīng)是“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

正確答案：A,B,C,D,

第 10 題 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的載明項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.配制地址

C.配制范圍

D.注冊(cè)地址

E.有效期限

正確答案：A,B,C,E,

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