為了幫助考生系統(tǒng)的復(fù)習(xí)2012年執(zhí)業(yè)中藥師考試課程,全面的了解執(zhí)業(yè)中藥師考試教材的相關(guān)重點，小編特編輯匯總了2012年執(zhí)業(yè)中藥師考試《藥事管理與法規(guī)》同步練習(xí)題，希望對您參加本次考試有所幫助!

第 11 題 藥事是指( )。

A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

B.國家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施

C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動

D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時

【正確答案】： C

第 12 題 中藥概念必須遵循的指導(dǎo)是( )。

A.本草綱目

B.中藥的有效成分

C.中醫(yī)藥理論體系

D.中藥制劑原理

E.中藥的毒性、藥理

【正確答案】： C

第 13 題 中央政府繼續(xù)保留并逐步增加專向資金的重點領(lǐng)域是( )。

A.農(nóng)村衛(wèi)生

B.農(nóng)村衛(wèi)生、預(yù)防保健、中醫(yī)藥等

C.預(yù)防保健

D.中醫(yī)藥

E.化學(xué)藥物

【正確答案】： B

第 14 題 必須嚴(yán)格執(zhí)行強制性標(biāo)準(zhǔn)的單位是( )。

A.從事科研的單位和個人

B.從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人

C.從事生產(chǎn)的單位和個人

D.從事經(jīng)營的單位和個人

E.從事信息產(chǎn)業(yè)的單位和個人

【正確答案】： B

第 15 題 進入潔凈室(區(qū))的人員不得( )。

A.化妝和佩帶飾物

B.帶入食品

C.帶入書籍和其它用品

D.裸手直接接觸藥品

E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

【正確答案】： E

第 16 題 凡申請仿制藥品的企業(yè)必須是取得( )。

A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)

B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業(yè)

C.《藥品GMP證書》的車間

D.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)

E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的企業(yè)

【正確答案】： B

第 17 題 新藥審批辦法的適用范圍是( )。

A.境內(nèi)的藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

B.受行政保護的藥品

C.獲得專利保護品種的單位或個人

D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發(fā)的單位或個人

E.對置備工藝有獨特改革的研制人員

【正確答案】： A

第 18 題 《整頓中藥材專業(yè)市場的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，禁止進行中藥材專業(yè)市場的中藥材是( )。

A.當(dāng)歸

B.白芷

C.山藥

D.天麻

E.生南星

【正確答案】： E

第 19 題 最先實施GMP的國家和年代是(　)。

A.法國，1965年

B.英國，1969年

C.德國，1960年

D.加拿大，1960年

E.美國，1963年

【正確答案】： C

第 20 題 依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請仿制藥品的企業(yè)必須取得( )。

A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》

B.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》

D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

【正確答案】： C

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