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2012年執(zhí)業(yè)中藥師考試講義第十四章:片劑3

發(fā)表時(shí)間:2012/8/10 11:14:08 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生了解執(zhí)業(yè)中藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試中藥知識(shí)一的有關(guān)知識(shí),希望對(duì)您參加本次考試有所幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績(jī)。

四、潤(rùn)滑劑:

潤(rùn)滑劑分類:

(1)助流劑:主要用于降低顆粒之間的摩擦力,從而改善粉體流動(dòng)性,減少重量差異者;

(2)抗粘附劑:主要用于防止壓片時(shí)物料黏著于沖頭與沖膜表面,以保證壓片操作順利進(jìn)行,使片劑光潔者。

(3)潤(rùn)滑劑:用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭和模壁間的摩擦力,可改善傳遞和分布以保證壓片時(shí)應(yīng)力分布均勻,宜于出片,防止裂片者。

1 硬脂酸鎂 硬脂酸鎂為疏水性潤(rùn)滑劑,潤(rùn)滑性強(qiáng),附著性、抗粘性均好,助流性差。用量過(guò)大時(shí),由于其疏水性,會(huì)造成片劑的崩解遲緩。常用量:0.3-1%。有弱堿性,遇見(jiàn)不穩(wěn)定的藥物不宜。

2、滑石粉 主要作為助流劑使用??拐持院?,潤(rùn)滑和附著性差,多與硬脂酸鎂合用。常用量:0.1-3%,最多不超過(guò)5%。

3、聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂為水溶性潤(rùn)滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000,用量為1%~4%,適于溶液片和泡騰片。后者為新型的水溶性潤(rùn)滑劑。用量為1%~3%

4 微粉硅膠 為粉末直接壓片的助流劑、潤(rùn)滑劑、抗粘劑、吸收劑,常用量:0.15%~3%

☆ ☆☆考點(diǎn)3:中藥原料處理的目的和一般原則

1、 目的 ①去除無(wú)效成份,縮小體積,減少服用量,提高成品的穩(wěn)定性;②方便操作,利于成型,③選取部分處方藥作為輔料

2、 一般原則:①含水溶性有效成分的藥物,或纖維性較多、粘性較大、質(zhì)地泡松或堅(jiān)硬的藥材,水煎或水煎醇沉提取,濃縮成稠膏或干膏;②含淀粉多的、貴重的、劇毒藥及受熱易破環(huán)的藥材粉碎過(guò)100目篩,滅菌后備用;③揮發(fā)性成分較多地采用雙提法制成稠膏或干膏粉;④含脂溶性有效成分的,可用乙醇或其他溶劑提取、分離濃縮,有效成分不明確的采用特定方法和溶劑提取制片。

☆☆☆☆考點(diǎn)4:藥料制顆粒的目的與制粒方法

1.藥料制顆粒的目的:①增加藥料的流動(dòng)性,使片重和含量準(zhǔn)確;②避免粉末分層,保證片劑含量均勻;③減少細(xì)粉吸附和容存的空氣,避免片劑松裂;④避免細(xì)粉飛揚(yáng)及黏沖、拉模等現(xiàn)象。

2.常用制粒方法

(1)擠出制粒法:將藥料加黏合劑或潤(rùn)濕劑或稠浸膏,混合制成“握捏成團(tuán),輕壓則散”的軟材,經(jīng)擠壓通過(guò)篩網(wǎng)的制粒方法,為目前生產(chǎn)應(yīng)用最多的制粒方法。

(2)濕法混合制粒法:將藥料與輔料共置快速攪拌制粒機(jī)的密封容器內(nèi),將混合、制軟材、分粒與滾圓一次完成的制粒方法。

3)噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法:將藥粉和輔料的混合物置包衣鍋或適宜的容器中轉(zhuǎn)動(dòng),將潤(rùn)濕劑或黏合劑呈霧狀噴入,使粉末黏結(jié)成小顆粒,同時(shí)加熱使水分蒸發(fā),滾轉(zhuǎn)至顆粒干燥。此法適于中藥半浸膏粉、浸膏粉或黏性較強(qiáng)的藥物細(xì)粉制顆粒。

(4)流化噴霧制粒法:又稱“沸騰制粒”或“一步制粒法”。系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi),利用氣流(溫度可調(diào))使懸浮呈流化態(tài),再噴入潤(rùn)濕劑或黏合劑液體,使粉末凝結(jié)成粒的方法。

(5)噴霧干燥制粒法:將中藥濃縮液,經(jīng)特殊霧化器霧化成大小適宜的液滴噴入干燥室中,并在熱氣流中干燥得到近于球形的細(xì)小顆粒。干顆??芍苯訅浩蛟俳?jīng)噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)制粒。

3.不同類型中藥片劑的制粒:全粉末片的制粒、半浸膏片的制粒、全浸膏片的制粒、提純片的制粒。

☆ 考點(diǎn)5:干顆粒的質(zhì)量要求

①:主藥含量應(yīng)符合規(guī)定

②中藥顆粒含水量為3%~5%,化學(xué)藥1%~3%;

③松緊度以手拈干顆粒能碎成有粗糙感的細(xì)粉為宜;

④粗細(xì)度:大片采用較大或較小的顆粒,小片必須采用較小的顆粒壓片,一般干顆粒中20~30目的粉粒以20%~40%為宜。

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