一、單選題:

1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱為

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

E.GLP

標(biāo)準(zhǔn)答案：e

2、下列行政處罰不適用于聽證程序的是

A.停產(chǎn)停業(yè)

B.暫扣許可證

C.吊銷許可證

D.吊銷執(zhí)照

E.較大數(shù)額罰款

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

3、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，下列屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材是

A.馬鹿茸

B.黃連

C.刺五加

D.黃柏

E.當(dāng)歸

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

二、多選題:

4、國家藥品編碼中的本位碼由哪些碼組成

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品監(jiān)管碼

D.藥品本體碼

E.校驗(yàn)碼

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d, e

5、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.便民和效率原則

D.信賴保護(hù)原則

E.保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益原則

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d

6、下列符合申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種條件的有

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的

B.對(duì)特定疾病有顯著療效的

C.用于預(yù)防特殊疾病的

D.用于治療特殊疾病的

E.已申請(qǐng)專利的中藥品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d

三、匹配題:

7、A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門

E.工商行政管理部門

1.建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是

2.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是

3.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是

4.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,D,E

8、A.國家藥典委員會(huì)

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

1. 組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

2.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是

3.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是

4.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,C,C

9、A.安全性

B.有效性

C.經(jīng)濟(jì)性

D.均一性

E.穩(wěn)定性

1.國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”來區(qū)別的是

2. 按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用反應(yīng)的程度

3. 在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A,B

10、A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP

E.GSP

1.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是

3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是

4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,E,A

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