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2013年執(zhí)業(yè)中藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題

發(fā)表時(shí)間:2018/9/5 16:00:44 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

[100-101]

A.繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商

B.立即停止使用并主動(dòng)召回

C.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

D.立即停止使用并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

E.立即停.止使用、就地封存,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng),應(yīng)采取的措施是

101'醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時(shí)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,應(yīng)

采取的措施是

[102-103]

A.說(shuō)明書B.標(biāo)簽C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.注冊(cè)商標(biāo)E.注意事項(xiàng)

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

102.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有

103.藥品包裝必須印有或貼有

[104-107]

A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】E.【不良反應(yīng)】

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》

104.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱

105.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱

106。了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱

107.了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱

[108-111]

A.【成份】B.【用法用量】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】E.【注意事項(xiàng)】

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求》

108.了解藥品有效部位的內(nèi)容,可查詢

109。了解注射劑是否需要進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn),可查詢

110.了解藥品需慎用的情況,可查詢

111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況,可查詢

[112-115]

A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

112.不納入醫(yī)保用藥范圍的是

113.省級(jí)主管部門可以調(diào)整的是

114.省級(jí)主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是

115.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖?/p>

[116-118]

A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.白發(fā)布地工商行政管理部門審查

E.在國(guó)家工商行政管理部門備案

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

116.藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是

117.藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后,在異地發(fā)布藥品廣告的要求是

118.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是

[119-120]

A.戒毒藥品信息B.藥品信息C.藥品廣告D.醫(yī)療器械信息E.臨床藥理信息

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

119.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

120.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部

門審查批準(zhǔn)的是

三、多項(xiàng)選擇題(共20題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。錯(cuò)選或少選均不得分)

121.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

A.到“十二五”末,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

B.到“十二五”末,零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.到“十二五”末,藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

E.到“十二五”末,藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

122.目前已經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括

A.麻醉藥品B.血液制品c.中藥注射劑D.含地芬諾酯復(fù)方制劑E.國(guó)家基本藥物

123-公民對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請(qǐng)行政復(fù)議,應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括

A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請(qǐng)人 B.已經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證

C.不屬于人民法院管轄范圍 D.應(yīng)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

E.應(yīng)在規(guī)定的申請(qǐng)時(shí)效內(nèi)提起復(fù)議申請(qǐng)

124.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括

A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待

C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)

E.,尊重同仁,密切協(xié)作

125.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,按劣藥論處的情形包括

A.變質(zhì)的B.超過(guò)有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

126.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品

管理法實(shí)施條例》,對(duì)本事件的處理,正確的有

A.應(yīng)按劣藥論處B.應(yīng)按假藥論處

C.藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收這些玻璃瓶

D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用

E.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理

127.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,私人診所可以配備的藥品有

A.限制使用級(jí)抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品

128.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片B.人血白蛋白c.狂犬疫苗D.板藍(lán)根沖劑E.維生素E膠囊

129.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法,正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年

B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)

E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

130.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,消費(fèi)者有權(quán)

A.自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥

B.自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)甲類非處方藥

C.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥

D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥

E.自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥

(責(zé)任編輯:hbz)

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