二、配伍選擇題

【41-43】

A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B、人力資源和社會保障部

C、國家發(fā)展和改革會員會

D、商務部

41、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是

42、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

43、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

【44-45】

A、請求消費者協(xié)會組織調解

B、與經(jīng)營者協(xié)商和解

C、向有關行政部門申請行政裁決

D、向人民法院提起訴訟

44、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，不包括

45、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是

【46-48】

A、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

B、具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C、具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

D、具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

46、質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

47、驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

48、采購工作人員應該具備的最低學歷或資質要求是

【49-50】

A、30年

B、7年

C、20年

D、10年

49、中藥一級保護品種的最低保護年限是

50、中藥二級保護品種的最低保護年限是

【51-53】

A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B、醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務

51、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的

52、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的

53、由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是

【54-55】

A、非限制使用級

B、禁止使用級

C、限制使用級

D、特殊使用級

54、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于

55、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

【56-58】

A、 應用安全、療效準確、質量穩(wěn)定、使用方便

B、 安全、有效、方便、廉價

C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

56、非處方藥遴選的主要原則是

57、國家基本藥物遴選的主要原則是

58、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

【59-60】

A、 改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B、 更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C、 改變藥品經(jīng)營方式

D、 改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構

59、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

60、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

【61-63】

A、 Ⅱ期臨床試驗

B、 Ⅰ期臨床試驗

C、 Ⅲ期臨床試驗

D、 Ⅳ期臨床試驗

藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，已證實或揭示試驗藥物的作用，臨床實驗分為四期

61、初步的臨床藥理學及人體安全性評價實驗屬于

62、新藥上市后的應用研究階段屬于

63、藥物治療作用初步評價階段屬于

【64-65】

A、 新藥申請

B、 補充申請

C、 仿制藥申請

D、 進口藥品申請

64、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于

65、國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于

【66-67】

A、 首次進口5年以內的進口藥品

B、 已受理注冊申請的新藥

C、 已過新藥監(jiān)測期的國產藥品

D、 處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

66、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所有不良反應的是

67、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是

【68-70】

A、 綠色標牌

B、 藍色標牌

C、 紅色標牌

D、 黃色標牌

在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理

68、準備出庫銷售應掛

69、由其他企業(yè)退回的藥品應掛

70、已經(jīng)超過藥品有效期的應掛

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