為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)備考模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 說明書和標簽不需印有規(guī)定標識的是()

A.麻醉藥品、精神藥品

B.處方藥

C.外用藥品

D.放射性藥品

E.醫(yī)療用毒性藥品

正確答案：B,

第 2 題 應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味()

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥說明書

C.藥品說明書的專業(yè)術語

D.藥品不良反應信息

E.中藥說明書

正確答案：A,

第 3 題 應當列出所用的全部輔料名稱()

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥說明書

C.藥品說明書的專業(yè)術語

D.藥品不良反應信息

E.中藥說明書

正確答案：B,

第 4 題 藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明()

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥說明書

C.藥品說明書的專業(yè)術語

D.藥品不良反應信息

E.中藥說明書

正確答案：B,

第 5 題 《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告為()

A.凡涉及藥品的任何宣傳

B.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品或保健品的

C.凡利用電視、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的

D.凡利用文字發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的

E.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的

正確答案：E,

第 6 題 關于藥品宣傳無需審查的是()

A.非處方藥發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的

B.處方藥發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的

C.處方藥僅宣傳藥品名稱的

D.非處方藥僅宣傳藥品名稱的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的

E.非處方藥發(fā)布含有藥品使用方法、不良反應的

正確答案：D,

第 7 題 《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，發(fā)布藥品廣告，須經(jīng)()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

B.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準

C.企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準

D.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審查批準

E.企業(yè)所在地市級工商行政管理部門審查批準

正確答案：B,

第 8 題 藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療機構

C.藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構

D.企業(yè)法人代表

E.醫(yī)療機構

正確答案：A,

第 9 題 異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應當?shù)?)

A.發(fā)布地藥品廣告審查機關審查批準

B.發(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關辦理備案

D.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地藥品廣告審查機關審查批準

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

正確答案：B,

第 10 題 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?，藥品廣告審查機關在受理備案申請后5個工作日內(nèi)應當給予備案，在()

A.發(fā)出《藥品廣告?zhèn)浒副怼?，并送同級廣告監(jiān)督管理機關備查

B.發(fā)出《藥品廣告?zhèn)浒副怼罚⑺推髽I(yè)所在地廣告審查機關備查

C.在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”，加蓋藥品廣告審查專用章，并送企業(yè)所在地廣告審查機關備查

D.在《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇飞虾炞?ldquo;已備案”，加蓋藥品廣告審查專用章，并送同級廣告監(jiān)督管理機關備查

E.在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”，加蓋藥品廣告審查專用章，并送同級廣告監(jiān)督管理機關備查

正確答案：E,

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（責任編輯：中大編輯）

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