為了幫助考生系統(tǒng)的復(fù)習(xí)2012年執(zhí)業(yè)中藥師考試課程,全面的了解執(zhí)業(yè)中藥師考試教材的相關(guān)重點，小編特編輯匯總了2012年執(zhí)業(yè)中藥師考試《藥事管理與法規(guī)》同步練習(xí)題，希望對您參加本次考試有所幫助!

第 11 題 以下不予批準(zhǔn)進口注冊申請的情況是( )。

A.已獲得生產(chǎn)國國家藥品主管當(dāng)局注冊批準(zhǔn)和上市許可

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)一致

C.含有我國禁止進口的成分

D.臨床研究完全符合我國的有關(guān)法規(guī)，其療效確切

E.藥品專利證明文件可靠

【正確答案】： C

第 12 題 申請注冊藥品可同時申請為非處方藥的情況是( )。

A.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變適應(yīng)癥、給藥劑量和途徑，而不改變劑型的藥品

B.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型，而不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

C.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和適應(yīng)癥，而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品

D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑，而不改變劑型和適應(yīng)癥的藥品

E.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和劑量，而不改變適應(yīng)癥和給藥途徑的藥品

【正確答案】： B

第 13 題 對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結(jié)算的部門是(　)。

A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

B.社保經(jīng)辦機構(gòu)

C.消費者權(quán)益保護組織

D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】： B

第 14 題 藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是( )。

A.“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則

B.“合理、安全、簡單、快速”的原則

C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則

D.“先進、安全、合理、快速”的原則

E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

【正確答案】： E

第 15 題 藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能( )。

A.保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全

B.保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

C.保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量

D.保證藥品在運輸、貯藏中的質(zhì)量

E.保證藥品在使用過程中的質(zhì)量

【正確答案】： B

第 16 題 以下不屬于藥品的是( )。

A.中藥材

B.中藥飲片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入維生素C的食品

【正確答案】： E

第 17 題 對嚴(yán)重違反國家有關(guān)法律、法規(guī)的中藥飲片定點企業(yè)應(yīng)督促限期整改，逾期不改的將由發(fā)證部門( )。

A.吊銷《毒性中藥材飲片企業(yè)合格證》

B.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》

C.吊銷《營業(yè)執(zhí)照》

D.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

E.吊銷“GMP”認(rèn)證證書

【正確答案】： A

第 18 題 處方藥及非處方藥品不得采用的銷售方法是( )。

A.有獎銷售

B.附贈藥品

C.作為禮品

D.有獎銷售、附贈藥品、禮品等

E.降價、打折

【正確答案】： D

第 19 題 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源(　)。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

【正確答案】： D

第 20 題 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處以( )。

A.三年以下有期徒刑或者拘役

B.銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.二年以下有期徒刑或者拘役

E.五年以下有期徒刑或者拘役

【正確答案】： C

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