藥事管理與法規(guī)試題及答案：

41.以下與《互聯網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》不相符的是

A.擬提供網上藥品交易服務的，應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

B.非經營性互聯網藥品信息服務提供有償互聯網藥品信息服務的

C.已取得從事互聯網藥品信息服務資格的，違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的，撤銷其資格

D.從事非經營性互聯網藥品信息服務，應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯網站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理

顯示答案 正確答案:B

42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準臨床研究的新藥，應當進行

A.常規(guī)的現場考察

B.有因的現場稽查

C.常規(guī)的或者有因的現場考察或者數據稽查

D.臨床數據的稽查

E.有因的現場考察和稽查

顯示答案 正確答案:C

43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當

A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請

B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請

C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請

D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請

E.按照"中華人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請

顯示答案 正確答案:C

44.醫(yī)療器械說明書應使用

A.阿拉伯語

B.各民族文字

C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種

D.國際通用語言英文

E.世界語

顯示答案 正確答案:C

45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據是

A.現有的安全性研究資料、境內外研究狀況

B.境內外安全性研究狀況

C.現有的安全性研究資料

D.現有的注冊資料

E.現有的臨床前研究的一般資料

顯示答案 正確答案:A

46.提出申請進口藥品分包裝的時間應在

A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前

B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前

C.醫(yī)藥產品注冊證有效期滿3年以前

D.醫(yī)藥產品注冊證有效期滿2年以前

E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產品注冊證"有效期滿前1年以前

顯示答案 正確答案:E

47.公民、法人或者其他組織對行政機關做出的行政處罰是

A.有權檢舉

B.行政機關應當審查，發(fā)現行政處罰有錯誤的，應當主動改正

C.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發(fā)現行政處罰有錯誤的，應當主動改正

D.發(fā)現有錯誤時，應要求行政機關及時改正

E.有權申訴

顯示答案 正確答案:C

48.醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經營企業(yè)購進醫(yī)療器械應從

A.取得"醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證"的生產企業(yè)購進

B.取得"醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證"的經營企業(yè)購進

C.取得"醫(yī)療器械經營(生產)企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經營企業(yè)購進，并驗明產品合格證

D.對其產品的性能等方面驗證合格才購進

E.驗明產品合格證的機構買進

顯示答案 正確答案:C

49.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據是

A.一般計量器具檢定的結果為準

B.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數據為準

C.計量檢定規(guī)程

D.國家計量基準器具檢定的結果

E.社會公用計量標準器具檢定的數據

顯示答案 正確答案:B

50.行政處罰的管轄是

A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

B.違法行為發(fā)生地的司法機關管轄

C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

D.縣級以上的司法機關管轄

E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

顯示答案 正確答案:E

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（責任編輯：中大編輯）

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