2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試試題

一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)

1、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C、對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D、對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

E、對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

2、根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是

A、國家一級保護野生藥材物種

B、己申請專利的中藥品種

C、對特定疾病有特殊療效的中藥品種

D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

E、對特定疾病有顯著療效的中藥品種

3、《中藥材生產質量管理規(guī)范》是

A、中藥材生產和經營質量管理的基本準則 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網編輯整理

B、中藥材生產和質量管理的基本準則

C、中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準則

D、道地藥材加工的基本準則

E、動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準則

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業(yè)可以

A、經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品

B、在保證出廠檢驗合格的前提下， 自主改變藥品生產工藝

C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

D、經企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產藥品 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網編輯整理

E、采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

5、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

A、藥品儲備制度 B、藥品不良反應報告制度

C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

E、基本藥物制度

6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括

A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

D、具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

E、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員

7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

A、醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

B、醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

C、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

D、未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得，并處罰款

E、醫(yī)療機構從無《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書

8、某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰

是

A、警告，責令限期改正 B、責令停業(yè)整頓

C、處以二萬元罰款 D、沒收購進的藥品

E、吊銷《藥品經營許可證》

9、藥品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0、02%(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應

A、追究該醫(yī)院法定代表人的責任

B、追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任

C、直接追究該藥品生產企業(yè)的責任

D、分別追究涉案藥品生產、經營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任

E、按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員的責任

10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當

A、經國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B、申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C、經所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內銷售麻醉藥品

D、向教學科研單位提供科學研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

E、自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交

A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明

C、所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準予運輸證明

D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

E、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

12、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是

A、二級甲等以上的醫(yī)療機構

B、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

C、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

E、有專用的麻醉藥品，精神藥品計算機管理系統(tǒng)

13、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是

A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

B、生產含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料

C、科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買

D、醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

E、擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告

14、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是

A、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

B、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網編輯整理

C、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

E、市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D、經注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

E、經注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

16、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是

A、處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳

B、非處方藥無需批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳

C、處方藥只可在醫(yī)療機構使用

D、非處方藥經批準可在《光明日報》上進行廣告宣傳

E、非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

17、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標識圖案用于 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網編輯整理

A、需放于冷藏處貯存的藥品 B、需放于陰涼處貯存的藥品

C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥

E、經營非處方藥的指南性標志

18、根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

A、西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

B、字跡清楚，不得涂改

C、新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡

D、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

E、對飲片產地有特殊要求的，應在藥品名稱之前寫明

19、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A、經本醫(yī)療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

B、經衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網編輯整理

C、經省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

D、經本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

E、經本單位技術評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術人員

20、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應報告和監(jiān)測是指

A、藥品生產企業(yè)對本單位生產的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和控制的過程

B、藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程

C、醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程

D、藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程

E、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

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