藥事管理與法規(guī)試題及答案：

91.臨床試驗數(shù)據(jù)管理的目的是

A.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納入報告

B.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告

C.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報告

D.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報告

E.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報告

顯示答案 正確答案:B

92.制造、修理計量器具的企業(yè)必須具有

A.《制造計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

B.《制造計量器具許可證》

C.《修理計量器具許可證》

D.《營業(yè)執(zhí)照》

E.《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

顯示答案 正確答案:E

93.屬于強制檢定范圍的計量器具，未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，將

A.責令停止使用

B.可以并處罰款

C.責令停止使用，可以并處罰款

D.責令停止整頓

E.依法追究刑事責任

顯示答案 正確答案:C

94.申請進口藥品注冊的申請人應(yīng)當向

A.國家衛(wèi)生部提出

B.國家藥品審評中心提出

C.國家藥品監(jiān)督管理局提出

D.國家藥典委員會提出

E.國家藥品認證中心提出

顯示答案 正確答案:C

95.未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強制檢定范圍的計量器具

A.責令停止使用，可以并處罰款

B.責令賠償

C.沒收計量器具

D.沒收違法所得

E.責令停止使用，沒收計量器具

顯示答案 正確答案:A

96.貨值金額的計算是以

A.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標價計算

B.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標價計算

C.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標價

D.以銷售的產(chǎn)品標價計算

E.以生產(chǎn)的產(chǎn)品的標價計算

顯示答案 正確答案:C

97.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要。建立并經(jīng)上級計量部門主持考核合格使用的是

A.公用計量標準器具

B.計量基準器具

C.計量器具

D.社會公用計量標準器具

E.標準計量器具

顯示答案 正確答案:D

98.醫(yī)療器械是指

A.能治病的設(shè)備

B.可以診斷疾病的儀器

C.對疾病治愈率達到80%的器具

D.包治百病的設(shè)備

E.單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備器具、材料或其他物品，包括所需的軟件

顯示答案 正確答案:E

99.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得

A.經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械

B.經(jīng)營無合格證明的治療器械

C.經(jīng)營過期、失效的

D.經(jīng)營淘汰的醫(yī)療器械

E.經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

顯示答案 正確答案:E

100.開展臨床試驗單位的所有研究者都應(yīng)具備

A.承擔科學(xué)研究的專業(yè)特長，經(jīng)過GCP培訓(xùn)

B.承擔科學(xué)的臨床試驗的專業(yè)資格，并經(jīng)GCP培訓(xùn)

C.承擔臨床試驗研究的能力，并經(jīng)GCP培訓(xùn)

D.經(jīng)過GCP培訓(xùn)具有很高的工作素質(zhì)

E.承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長，資格和能力，并經(jīng)過GCP培訓(xùn)

顯示答案 正確答案:E

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（責任編輯：中大編輯）

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