為順應(yīng)廣大考生考試需求，幫助考生全面剖析2014年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)輔導(dǎo)，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，祝您考試順利!

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容

1.制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2.制定國(guó)家基本藥物。

3.實(shí)行新藥審批制度，生產(chǎn)藥品審批制度，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、批準(zhǔn)制度，負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)。

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

5.藥品品種的整頓和淘汰，

6.對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場(chǎng)的藥品進(jìn)行檢查、抽驗(yàn)，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題。

7.指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的業(yè)務(wù)工作。

8.調(diào)查、處理藥品質(zhì)量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對(duì)需要追究刑事責(zé)任的向司法部門提出控告。

9.對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理。

根據(jù)的工作需求，本節(jié)所討論的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容界定在六個(gè)方面：藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及藥品品種的整頓與淘汰。

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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