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2012年執(zhí)業(yè)中藥師考試講義第十四章:片劑2

發(fā)表時(shí)間:2012/8/10 11:08:33 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生了解執(zhí)業(yè)中藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試中藥知識(shí)一的有關(guān)知識(shí),希望對(duì)您參加本次考試有所幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績(jī)。

二、濕潤(rùn)劑與粘合劑:

某些藥物粉末本身具有黏性,只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來(lái),這時(shí)所加入的液體就稱為濕潤(rùn)劑;某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小,需要加入淀粉漿等黏性物質(zhì),才能使其粘合起來(lái),這時(shí)所加入的黏性物質(zhì)就稱為粘合劑。

1水 水是一種濕潤(rùn)劑。最好用制藥純水。由于物料往往對(duì)水的吸收較快。發(fā)生濕潤(rùn)不均勻的現(xiàn)象,最好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

2乙醇 乙醇也是一種濕潤(rùn)劑??捎糜谟鏊子诜纸饣蛴鏊ば蕴蟮乃幬铩kS乙醇濃度增大,濕潤(rùn)所產(chǎn)生的粘性降低。一般為30% ~70%。中藥浸膏片、半浸膏片常用乙醇作潤(rùn)濕劑。

3淀粉漿 淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑,常用濃度:8-15%。以10%最常用。淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法,都是利用淀粉能夠糊化的性質(zhì)。

本品適用于對(duì)濕熱穩(wěn)定,且藥物本身不太松散的品種,尤適于可溶性藥物較多的處方。

4 糖漿:使用濃度50%~70%,常與淀粉漿和膠漿合用。其粘合力強(qiáng),適于纖維性大、彈性強(qiáng)和質(zhì)地疏松的中藥制片。但不宜于酸堿較強(qiáng)的藥物。

5、膠漿類:適于可壓性差易松散的藥物或硬度要求大的片劑。但用量過(guò)大會(huì)影響片劑的崩解和藥物的溶出。常用阿拉伯膠漿和明膠漿。主要用于口含片、質(zhì)輕或易失去結(jié)晶水的藥物。10%~20%明膠溶液。粘合力強(qiáng),制成的片劑硬度大。聚維酮(PVP):水溶液作粘合劑,有利于藥物的崩解和溶出。干粉可用作直接壓片的干燥粘合劑。3%~15%乙醇液常用于對(duì)水敏感的藥物制粒。5%的PVP無(wú)水乙醇溶液可用于泡騰片中酸堿混合粉末的制粒。5%~10%PVP是噴霧干燥制粒時(shí)的良好粘合劑。亦可作為咀嚼片的優(yōu)良粘合劑。

6、微晶纖維素(MCC):可作為粘合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑。可用于粉末直接壓片。不適于包衣片和對(duì)水敏感的藥物。

7、纖維素衍生物:羧甲基纖維素鈉(CMC-NA),羥丙基甲基纖維素(HpMC)和低取代羥丙基纖維素(L-HPC0均可作為粘合劑,兼有崩解劑的作用。乙基纖維素不溶于水,常利用乙基纖維素的這一特性,將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)等。

三、崩解劑 是促使片劑在胃腸液中迅速破碎成細(xì)小顆粒的輔料。

除了緩(控)釋片以及某些特殊作用(口含片、舌下片)的片劑以外,一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。中藥片劑因大多含藥材細(xì)粉或浸膏,遇水后緩緩崩解,一般不另加崩解劑。

1、作用機(jī)制:毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用、酶解作用等

2、常用崩解劑

① 干淀粉是一種最為經(jīng)典的崩解劑,主要由于毛細(xì)管作用及其吸水膨脹性其作用。在100~105℃干燥1小時(shí),含水量在8%以下。用量一般為干顆粒的5%~20%。

較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差。在生產(chǎn)中,一般采用外加法、內(nèi)加法或“內(nèi)外加法”來(lái)達(dá)到預(yù)期的崩解效果

② 羧甲基淀粉鈉(CMS—Na) 吸水膨脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解 劑。亦可用作直接壓片的干燥粘合劑。常用量:片重的2-6%

適于可溶性和不可溶性藥物,一般采用外加法。

③ 低取代羥丙基纖維素(L—HPC) 它有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨脹度達(dá)500%~700%,崩解作用好。一般用量2~5%

④泡騰崩解劑:常有碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物,遇水產(chǎn)生二氧化碳,利用產(chǎn)生的氣體,使片劑很快崩解。是泡騰片的特殊崩解劑。

⑤表面活性劑:崩解輔助劑,增加藥物的潤(rùn)濕性,從而加速疏水性或不溶性藥物的崩解。常用聚山梨酯80、月桂醇硫酸鈉。

3、崩解劑的加入方法:

a 內(nèi)加法:

b 外加法:

c 內(nèi)、外加法:

在相同用量時(shí),其崩解速度是:外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法;

但其溶出速率則是:內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。

特殊加入法:泡騰崩解劑的加入;表面活性劑的加入;

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