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第十一章 膠囊劑

考點(diǎn)1：硬膠囊劑的制備

1.空膠囊的制備 了解空膠囊的規(guī)格和質(zhì)量

2.藥物的處理填充 不同藥物填充方法不同 要掌握

(1)劑量小的可直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充。

(2)麻醉藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。

(3)劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物粉碎成細(xì)粉與之混合、干燥、粉碎，混勻后填充。

(4)揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細(xì)粉吸收后再填充，或包合后再填充。

(5)易引潮或者混合后發(fā)生共熔的藥物可酌加適量稀釋劑，混勻后填充。

考點(diǎn)2：軟膠囊劑的制備

要掌握軟膠囊的囊材和對充填藥物的要求：以及兩種制備方法：

考點(diǎn)3：膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查

重點(diǎn)看一下對水分和崩解時限的要求

水分不得超過9.0%;

崩解時限應(yīng)符合規(guī)定硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)，軟膠囊劑應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。腸溶膠囊劑，除另有規(guī)定外，先在鹽酸溶液中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;而在磷酸鹽緩沖液(PH6.8)中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)。

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