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第一部分 藥事管理相關(guān)知識

第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)

1.基本原則 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情，一切從實際出發(fā)，堅持正確的改革原則。

該原則強調(diào)：①堅持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合;④堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。

2.總體目標(biāo) 建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本藥物制度初步建立，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系進(jìn)一步健全，基本公共衛(wèi)生服務(wù)得到普及，公立醫(yī)院改革試點取得突破，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性，有效減輕居民就醫(yī)費用負(fù)擔(dān)，切實緩解“看病難、看病貴”問題。

到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。

二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才體制機制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)。

1.公共衛(wèi)生服務(wù)體系 建立健全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能，建立分工明確、信息互通、資源共享、協(xié)調(diào)互動的公共衛(wèi)生服務(wù)體系，提高公共衛(wèi)生服務(wù)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力，促進(jìn)城鄉(xiāng)居民逐步享有均等化的基本公共衛(wèi)生服務(wù)。www.examw.com

2. 醫(yī)療服務(wù)體系 堅持非營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充，公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，健全各類醫(yī)院的功能和職責(zé)，建立城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的分工協(xié)作機制，充分發(fā)揮中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)的作用，建立城市醫(yī)院對口支援農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生工作的制度。

3. 醫(yī)療保障體系 建立和完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(以下簡稱城鎮(zhèn)職工醫(yī)保)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡稱新農(nóng)合)和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度，做好各項制度之間的銜接，積極發(fā)展商業(yè)健康保險。

4. 藥品供應(yīng)保障體系 建立國家基本藥物制度，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。

三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系

建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。其具體要求如下：

1.建立國家基本藥物制度 中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，基本藥物實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。

國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，在指導(dǎo)價格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。

規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011))對建立國家基本藥物制度又進(jìn)一步規(guī)定：

(1)建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制 制訂國家基本藥物遴選和管理辦法?；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。

(2)初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系 推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營;鼓勵零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營，完善執(zhí)業(yè)藥師制度;國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價格，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按購進(jìn)價格實行零差率銷售。

(3)建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 所有零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物。從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?；舅幬锶考{人基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。

3.完善藥品儲備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購，堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制。

四、實施方案中五項重點改革的主要內(nèi)容

2009年4月7日，國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項重點工作，其主要內(nèi)容可以概括為“四項基本” 和“一個試點”，即加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化和推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點。

實施方案五項重點改革的內(nèi)容中，建立國家基本藥物制度的內(nèi)容在本節(jié)第三點中已進(jìn)行說明，另外四項內(nèi)容包括：

(一)加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

1.擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面 三年內(nèi)，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到90%以上。

2.提高基本醫(yī)療保障水平 2010年，對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年120元，并適當(dāng)提高個人繳費標(biāo)準(zhǔn)，提高報銷比例和最高支付限額，分別提高到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收人的6倍左右，新農(nóng)合最高支付限額提高到當(dāng)?shù)剞r(nóng)民人均純收人的6倍以上。

3.規(guī)范基本醫(yī)療保障基金管理 合理控制城鎮(zhèn)職工醫(yī)保基金、城鎮(zhèn)居民醫(yī)?；鸬哪甓冉Y(jié)余和累計結(jié)余。新農(nóng)合統(tǒng)籌基金當(dāng)年結(jié)余率原則上控制在15%以內(nèi)，累計結(jié)余不超過當(dāng)年統(tǒng)籌基金的25%。提高基金統(tǒng)籌層次，2011年城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保基本實現(xiàn)市(地)級統(tǒng)籌。

4.完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度 資助城鄉(xiāng)低保家庭成員、五保戶參加城鎮(zhèn)居民醫(yī)?；蛐罗r(nóng)合，逐步提高對經(jīng)濟(jì)困難家庭成員自負(fù)醫(yī)療費用的補助標(biāo)準(zhǔn)。

5.提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平 合理確定藥品、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)用材料支付標(biāo)準(zhǔn)，控制成本費用。改進(jìn)醫(yī)療保障服務(wù)，實現(xiàn)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與定點醫(yī)療機構(gòu)直接結(jié)算。允許參加新農(nóng)合的農(nóng)民在統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)自主選擇定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)，簡化到縣城外就醫(yī)的轉(zhuǎn)診手續(xù)。建立異地就醫(yī)結(jié)算機制。

(二)健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

1.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè) 完善農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。三年內(nèi)中央重點支持2000所左右縣級醫(yī)院(含中醫(yī)院)建設(shè)，使每個縣至少有1所縣級醫(yī)院基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化水平。完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。2009年，全面完成中央規(guī)劃支持的 2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，再支持改擴建5000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。支持邊遠(yuǎn)地區(qū)村衛(wèi)生室建設(shè)，三年內(nèi)實現(xiàn)全國每個行政村都有衛(wèi)生室。三年內(nèi)新建、改造3700所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和 1.1萬個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。

2.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè) 制定并實施免費為農(nóng)村定向培養(yǎng)全科醫(yī)生和招聘執(zhí)業(yè)醫(yī)師計劃。用三年時間，分別為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和村衛(wèi)生室培訓(xùn)一定數(shù)量的醫(yī)療衛(wèi)生人員。完善城市醫(yī)院對口支援農(nóng)村制度。按照規(guī)定，城市三級醫(yī)院要與縣級醫(yī)院(包括有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)建立長期對口協(xié)作關(guān)系。采取有效措施提高縣級醫(yī)院醫(yī)生水平。

3.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行成本通過服務(wù)收費和政府補助補償。醫(yī)務(wù)人員的工資水平，要與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)價格，按扣除政府補助后的成本制定。實行藥品零差率銷售后，藥品收入不再作為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)費的補償渠道，不得接受藥品折扣。政府對鄉(xiāng)村醫(yī)生承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)等任務(wù)給予合理補助。

4.轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行機制 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要使用適宜技術(shù)、適宜設(shè)備和基本藥物，提供安全有效和低成本服務(wù)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要組織醫(yī)務(wù)人員在鄉(xiāng)村開展巡回醫(yī)療;城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和服務(wù)站對行動不便的患者要實行上門服務(wù)、主動服務(wù)。建立基層醫(yī)療機構(gòu)與上級醫(yī)院雙向轉(zhuǎn)診制度。全面實行人員聘用制，完善收入分配制度。

(三)促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

1.基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋城鄉(xiāng)居民 制定基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，明確服務(wù)內(nèi)容。從2009年開始，逐步在全國統(tǒng)一建立居民健康檔案，并實施規(guī)范管理。為高血壓、糖尿病、精神疾病、艾滋病、結(jié)核病等人群提供防治指導(dǎo)服務(wù)。

2.增加國家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目 繼續(xù)實施結(jié)核病、艾滋病等重大疾病防控和國家免疫規(guī)劃、農(nóng)村婦女住院分娩等重大公共衛(wèi)生項目。從2009年開始，開展為15歲以下人群補種乙肝疫苗;農(nóng)村婦女孕前和孕早期補服葉酸等，預(yù)防出生缺陷等項目。

3.加強公共衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè) 重點改善精神衛(wèi)生、婦幼衛(wèi)生、衛(wèi)生監(jiān)督、計劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)施條件。加強重大疾病以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)測預(yù)警和處置能力。

4.保障公共衛(wèi)生服務(wù)所需經(jīng)費 按項目為城鄉(xiāng)居民免費提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)，提高公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費標(biāo)準(zhǔn)。2009年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費標(biāo)準(zhǔn)不低于15元，2011年不低于20元。

(四)推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點

1.改革公立醫(yī)院管理體制、運行機制和監(jiān)管機制 公立醫(yī)院要堅持維護(hù)公益性和社會效益原則，以病人為中心。探索政事分開、管辦分開的有效形式。完善醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)。探索注冊醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的辦法和形式，強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理。規(guī)范公立醫(yī)院臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植(介)入類醫(yī)療器械行為，優(yōu)先使用基本藥物和適宜技術(shù)，實行同級醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認(rèn)。

2.推進(jìn)公立醫(yī)院補償機制改革 逐步將公立醫(yī)院補償由服務(wù)收費、藥品加成收入和財政補助三個渠道改為服務(wù)收費和財政補助兩個渠道。推進(jìn)醫(yī)藥分開，逐步取消藥品加成，不得接受藥品折扣。醫(yī)院由此減少的收人或形成的虧損通過增設(shè)藥事服務(wù)費、調(diào)整部分技術(shù)服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)和增加政府投人等途徑解決。藥事服務(wù)費納入基本醫(yī)療報銷范圍。中華考試網(wǎng)(www.Examw。com)

3.加快形成多元辦醫(yī)格局 要積極穩(wěn)妥地把部分公立醫(yī)院轉(zhuǎn)制為民營醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵民營資本舉辦非營利性醫(yī)院。

五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制

1.加強醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊伍建設(shè)

制訂和實施人才隊伍建設(shè)規(guī)劃，重點加強公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和護(hù)理人員的培養(yǎng)培訓(xùn);制定優(yōu)惠政策，鼓勵優(yōu)秀衛(wèi)生人才到農(nóng)村、城市社區(qū)和中西部地區(qū)服務(wù);完善全科醫(yī)師任職資格制度;加強高層次科研、醫(yī)療、衛(wèi)生管理等人才隊伍建設(shè)，培育壯大中醫(yī)藥人才隊伍，穩(wěn)步推動醫(yī)務(wù)人員的合理流動，促進(jìn)不同醫(yī)療機構(gòu)之間人才的縱向和橫向交流，研究探索注冊醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)。

加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)，用三年時間，分別為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和村衛(wèi)生室培訓(xùn)醫(yī)療衛(wèi)生人員36萬人次、16萬人次和137萬人次。完善城市醫(yī)院對口支援農(nóng)村制度。每所城市三級醫(yī)院要與3所左右縣級醫(yī)院(包括有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)建立長期對口協(xié)作關(guān)系。繼續(xù)實施“萬名醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程”。采取到城市大醫(yī)院進(jìn)修、參加住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)等方式，提高縣級醫(yī)院醫(yī)生水平。

2.充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用

在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新方案剛剛出臺的大背景下，作為新醫(yī)改的直接參與者，執(zhí)業(yè)藥師在改革的新契機下應(yīng)把握新機遇，迎接新挑戰(zhàn)，承擔(dān)新責(zé)任。《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調(diào)：規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》又進(jìn)一步明確：完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。

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