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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學章節(jié)串講知識點14

發(fā)表時間:2014/1/24 12:56:17 來源:互聯(lián)網 點擊關注微信:關注中大網校微信

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間定為10月18、19日,為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,小編特為考生搜集整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥學專業(yè)知識二》知識點,希望能夠對您參加2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!

第五節(jié)片劑的質量檢查、處方設計及舉例

1 片劑的質量檢查

⑴外觀性狀

⑵片重差異

平均片重0.30 克以下,重量差異限度±7.5%;

平均片重0.30 克及以上,重量差異限度±5%

⑶脆碎度 通常脆碎度<1%為合格。

⑷崩解時限 取6片,

普通壓制片:應在15min內全部崩解

薄膜衣片:應在30min 內全部崩解

糖衣片:應在60min 內全部崩解

腸衣片:先在鹽酸溶液(9-100)中檢查2h,每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象,于pH 為6.8

磷酸鹽緩沖液中1h 內應全部崩解。

含片:應在30min 內全部崩解或溶化。

舌下片:應在5min 內全部崩解或溶化。

可溶片:水溫15℃~25℃,應在3min 內全部崩解或溶化。

結腸定位腸溶片:pH為7.8~8.0 的磷酸鹽緩沖液中60min 內全部釋放或崩解。

⑸溶出度或釋放度 凡檢查溶出度或釋放度的制劑,不在進行崩解時限的檢查。

⑹含量均勻度

凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異

結果判斷:A+1.80S≤15.0,符合規(guī)定

A+S>15.0,不符合規(guī)定

A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,取20片復試。計算30片

如 A+1.45S≤15.0,符合規(guī)定

A+1.45S>15.0,不符合規(guī)定

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