2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間定為10月18、19日,為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,小編特為考生搜集整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥學專業(yè)知識二》知識點,希望能夠對您參加2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!
第五節(jié)片劑的質量檢查、處方設計及舉例
1 片劑的質量檢查
⑴外觀性狀
⑵片重差異
平均片重0.30 克以下,重量差異限度±7.5%;
平均片重0.30 克及以上,重量差異限度±5%
⑶脆碎度 通常脆碎度<1%為合格。
⑷崩解時限 取6片,
普通壓制片:應在15min內全部崩解
薄膜衣片:應在30min 內全部崩解
糖衣片:應在60min 內全部崩解
腸衣片:先在鹽酸溶液(9-100)中檢查2h,每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象,于pH 為6.8
磷酸鹽緩沖液中1h 內應全部崩解。
含片:應在30min 內全部崩解或溶化。
舌下片:應在5min 內全部崩解或溶化。
可溶片:水溫15℃~25℃,應在3min 內全部崩解或溶化。
結腸定位腸溶片:pH為7.8~8.0 的磷酸鹽緩沖液中60min 內全部釋放或崩解。
⑸溶出度或釋放度 凡檢查溶出度或釋放度的制劑,不在進行崩解時限的檢查。
⑹含量均勻度
凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異
結果判斷:A+1.80S≤15.0,符合規(guī)定
A+S>15.0,不符合規(guī)定
A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,取20片復試。計算30片
如 A+1.45S≤15.0,符合規(guī)定
A+1.45S>15.0,不符合規(guī)定
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(責任編輯:中大編輯)
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