藥事管理法規(guī)考試輔導：藥品經(jīng)營許可證管理辦法（2）—執(zhí)業(yè)藥師

四、《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

1．變更類別：許可事項變更、登記事項變更。

(1)許可事項變更：是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

(2)登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

2．許可事項變更

(1)申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

(2)藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。

(3)企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

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