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2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥物分析學(xué)章節(jié)輔導(dǎo)第一章

發(fā)表時(shí)間:2013/8/2 11:14:27 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行,以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試備考重點(diǎn),希望對(duì)您全面熟悉考試課程有所幫助!

第一章 緒論

第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)

一、 藥物分析在實(shí)際生活中應(yīng)用廣泛:

車(chē)禍→油漆→紅外檢測(cè)→罪犯

體育比賽→興奮劑檢查→質(zhì)譜檢查物質(zhì)中的碎片機(jī)構(gòu)→百萬(wàn)分之一

梅花K膠囊→雜質(zhì)檢查→差向四環(huán)素含量超標(biāo)

藥物分析定義:研究鑒定藥物的化學(xué)組成和測(cè)定藥物組分含量的原理和方法的一門(mén)應(yīng)用科學(xué)。

藥物:化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物、合成藥物及制劑,合成藥物的原料、中間體和副產(chǎn)品,以及制劑的賦形劑和附加劑,藥物的降解產(chǎn)物和體內(nèi)代謝產(chǎn)物等。

 

分析:藥物的真?zhèn)?/p>

真:藥物的化學(xué)組成→真:多少,藥物的含量

偽:藥物的雜質(zhì) →偽:多少,雜質(zhì)的限量

舉例:阿莫西林藥物

藥物分析的內(nèi)容:

檢測(cè)藥物的性狀→鑒定藥物的化學(xué)組成→檢查藥物的雜質(zhì)限量→測(cè)定藥物的含量。

藥物分析的任務(wù):

根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,全面控制藥品質(zhì)量,保證用藥安全。

第三節(jié) 藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)和程序

一、藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù):

1、三級(jí)標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)

2、生產(chǎn)企業(yè):為了提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量,自訂內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、醫(yī)療單位自制的制劑:衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

4、進(jìn)出口藥品:由口岸藥檢所按有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)定檢驗(yàn)。

二、藥品檢驗(yàn)工作的程序:

程序:取樣→外觀(guān)性狀觀(guān)測(cè)→鑒別→檢查→含量測(cè)定→寫(xiě)出檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

操作方法:按《中華人民共和國(guó)專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)匯編》

1、取樣→少量、代表性、均勻

 

2、性狀觀(guān)察:觀(guān)色、嗅、味、物理常數(shù)→初步判定真?zhèn)?/p>

觀(guān)察:色、嗅、味、外觀(guān) 如:維生素C變黃失效

測(cè)定:物理常數(shù)(熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比重、折光率等)

3、鑒別

原則:鑒別方法必須準(zhǔn)確,靈敏、簡(jiǎn)便、快速→判別藥物真?zhèn)?/p>

4、檢查

雜質(zhì)檢查(純度檢查)→檢查所含雜質(zhì)是否低于最大允許量(不測(cè)定準(zhǔn)確含量)

5、含量測(cè)定

測(cè)出含量是否符合藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)

6、填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

檢驗(yàn)記錄:真實(shí)、完整、科學(xué)(實(shí)驗(yàn)記錄)

檢驗(yàn)報(bào)告:記錄內(nèi)容,檢測(cè)結(jié)果,結(jié)論,處理意見(jiàn)→實(shí)驗(yàn)報(bào)告

如:葡萄糖檢驗(yàn):

經(jīng)檢驗(yàn)乙醇溶液的澄清度不符合規(guī)定

處理意見(jiàn):可用做口服葡萄糖,不得供制備注射液

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