16. 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年

17. 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)

A 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同

B 藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同

C 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)性、劑量及給藥途徑的不同

D 藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同

E 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同

18. 根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

A 標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B 使用說明書和大包裝

C 標(biāo)簽和使用說明書

D 內(nèi)包裝和大包裝

E 標(biāo)簽和大包裝

19. 《處方管理辦法》適用于

A 與處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B 與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C 與處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D 與處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

E 與處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

20. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實行

A 分類管理制度

B 評價、分析制度

C 登記制度

D 逐級、定期報告制度

E 核查制度

21. 《藥品注冊管理辦法》不適用于

A 藥物臨床試驗申請

B 藥品生產(chǎn)申請

C 藥品進(jìn)口申請

D 藥品抽查性檢驗

E 藥品注冊監(jiān)督管理

22. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是

A 含生物堿類藥品

B 非甾體類藥品

C 青霉素類抗生素

D 氨基糖苷類抗生素

E 喹諾酮類抗生素

23. 由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B 藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的

C 《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

D 不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

E 違反藥品廣告規(guī)定的

24. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述，錯誤的是

A 藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

B 藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

C 一類精神藥品和二類精神藥品應(yīng)建立雙人核對制度

D 藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤

E 質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

25. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A 藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B 顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

C 對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

D 藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

E 監(jiān)督電話的號碼應(yīng)與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處

26. 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的敘述，錯誤的是

A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，并直接入庫

B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放

D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥

27. 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

A 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

B 省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

C 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年

D 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

E 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

28. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括

A 參與臨床藥物試驗方案設(shè)計

B 參與臨床藥物治療方案設(shè)計

C 對重點患者實施治療藥物監(jiān)測

D 收集藥物安全性信息

E 收集藥物療效信息

29. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是

A 工藝

B 處方

C 配制地點

D 配制人員

E 委托配制單位

30. 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

A 領(lǐng)用部門

B 配制日期

C 制劑名稱

D 批號

E 數(shù)量

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