4.2.2滴丸劑的特點【熟】
1.設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產(chǎn)率高;
2.工藝條件易控,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì),穩(wěn)定性增加;
3.可使液態(tài)藥物固體化,便于服用、運輸。
4.用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。
5.也可外用(耳、眼科用),能延長藥效。
4.2.3滴丸常用基質(zhì)
1.水溶性基質(zhì) PEG類(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類等。
2.脂溶性基質(zhì) 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。
4.2.4常用的冷凝液 液體石蠟、植物油、水等。
4.2.5滴丸劑的制備
1.工藝流程【熟】
藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝
2. 制備的操作要點
1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑
2) 滴管的口徑應(yīng)合適
3) 滴制過程應(yīng)控制好各部位的溫度
4.2.6滴丸的質(zhì)量要求
1.外觀
2.重量差異
3.溶散時限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。
4.3 微丸
4.3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的實心球狀制劑。
4.3.2微丸的特點【熟】
1.可以直接吞服,較普通丸劑服用方便,藥效迅速。
2.可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用。
3.便于藥物的配伍,減少藥物的配伍變化。
4.微丸可包衣,達到緩釋和控釋的目的。
4.3.3微丸的制備
1.工藝流程 藥物粉碎過篩混合→制顆粒→干燥→(包衣)
2.制丸粒的方法
1)流化沸騰制粒法(一步制粒法)
2)噴霧干燥制粒法
3)包衣鍋法(滾轉(zhuǎn)制粒法)
4)擠出滾圓法
5)離心拋射法
6)液中制粒法
第四章膠囊劑、滴丸劑和微丸歷年考題
A型題
1.最宜制成膠囊劑的藥物為
A.風(fēng)化性的藥物B.具苦味及臭味藥物c.吸濕性藥物D.易溶性藥物E.藥物的水溶液 (答案B)
提示:什么性質(zhì)的藥物不適宜制成膠囊劑是歷次考試中一個常??嫉降闹R點
2.不影響滴制法制備膠丸質(zhì)量的因素是
A.膠液的處方組分比 B.膠液的粘度C.膠丸的重量 D.藥液、膠液及冷卻液的密度 E.溫度 (答案C)
3.膠囊劑不檢查的項目是
A.裝量差異B.崩解時限C.硬度D.水分E.外觀 (答案C)
4.制備腸溶膠囊劑時,用甲醛處理的目的是
A.增加彈性B.增加穩(wěn)定性c.增加滲透性D.改變其溶解性能E.殺滅微生物(答案D)
B型題
[1-5 J
現(xiàn)有乙酰水楊酸粉末欲裝膠囊,如何按其裝量,恰當(dāng)選用膠囊大小號碼
A.0號 B.1號 D.3號 C.2號 E.4號 (答案AECBD)
1.0.55g
2.0.15g
3.0.25g
4.0.33g
5.0.20g
[6一10]
空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用
A.成型材料 B.增塑劑C.遮光劑 D.防腐劑 E.增稠劑(答案BCEAD)
6.山梨醇
7.二氧化鈦
8.瓊脂
9.明膠
lO.對羥基苯甲酸酯
X型題
1.滴丸劑的特點是
A.療效迅速,生物利用度高
B.固體藥物不能制成滴丸劑
C.生產(chǎn)車間無粉塵
D.液體藥物可制成固體的滴丸劑
E.不宜用于耳腔 (答案ACD)
2.有關(guān)硬膠囊劑的正確表述是
A.藥物的水溶液盛裝于明膠膠囊內(nèi),以提高其生物利用度
B.可掩蓋藥物的苦味及臭味
C.只能將藥物粉末填充于空膠囊中
D.空膠囊常用規(guī)格為0—5號
E.膠囊可用CAP等材料包衣制成腸溶膠囊 (答案D)
[歷年所占分數(shù)]O~3.5分
(責(zé)任編輯:)
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