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2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試《西藥知識一》考點(diǎn)5

發(fā)表時(shí)間:2014/9/1 13:12:56 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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藥物中雜質(zhì)分類

藥物中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。特殊雜質(zhì)是指在個(gè)別藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。

藥物中所含雜質(zhì)按其結(jié)構(gòu)又可分為無機(jī)雜質(zhì)和有機(jī)雜質(zhì)。按其性質(zhì)還可分為信號雜質(zhì)和有害雜質(zhì),信號雜質(zhì)本身一般無害,但其含量的多少可反映出藥物的純度水平,有害雜質(zhì)對人體有害,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中要加以嚴(yán)格控制。

藥典中規(guī)定的各種雜質(zhì)檢查項(xiàng)目,系指該藥品在按既定工藝進(jìn)行生產(chǎn)和正常貯藏過程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)。凡藥典未規(guī)定檢查的雜質(zhì),一般不需要檢查。對危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質(zhì),必須嚴(yán)格控制其限量。

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