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阿莫西林制劑的分析

《中國(guó)藥典》收載有阿莫西林片和阿莫西林膠囊，均為口服制劑。兩種制劑均采用高效液相色譜法進(jìn)行鑒別，要求在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留對(duì)閱，應(yīng)與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。

在檢查項(xiàng)下，兩種制劑均須檢查“有關(guān)物質(zhì)”，檢查方法與阿莫西林原料藥相同，但限度略有放寬，要求單個(gè)雜質(zhì)不得大于2.0%，雜質(zhì)的總和不得大于5.O%.

由于兩種制劑為口服制劑，所以要求測(cè)定溶出度。

阿莫西林片照“溶出度測(cè)定法”第二法(槳法)測(cè)定，以水為溶出介質(zhì)，經(jīng)30分鐘時(shí)取樣，用紫外分光光度法測(cè)定溶出藥物的量，應(yīng)為標(biāo)示量的80%.

阿莫西林膠囊照“溶出度測(cè)定法”第一法(轉(zhuǎn)籃法)測(cè)定，以水為溶出介質(zhì)，經(jīng)45分鐘時(shí)取樣，采用紫外分光光度法測(cè)定溶出藥物的量，溶出量應(yīng)為標(biāo)示量的80%.

兩種制劑的含量測(cè)定方法與阿莫西林原料藥相同?！吨袊?guó)藥典》規(guī)定，阿莫西林片和阿莫西林膠囊的含量均應(yīng)為標(biāo)示量的90.O%～110.0%.

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