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2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥事管理與法規(guī)》復習資料三

發(fā)表時間:2014/3/20 11:02:19 來源:互聯(lián)網 點擊關注微信:關注中大網校微信

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間為10月18、19日,為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,中國執(zhí)業(yè)藥師考試網小編特為考生搜集整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥事管理與法規(guī)》復習資料,希望能夠對您參加2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!

藥品質量監(jiān)督管理的內容

1.制定和執(zhí)行藥品標準。

2.制定國家基本藥物。

3.實行新藥審批制度,生產藥品審批制度,進口藥品檢驗、批準制度,負責藥品檢驗。

4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

5.藥品品種的整頓和淘汰,

6.對藥品生產、經營企業(yè),醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、抽驗,及時處理藥品質量問題。

7.指導藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)的藥品檢驗機構和人員的業(yè)務工作。

8.調查、處理藥品質量、中毒事故,取締假藥、劣藥,處理不合格藥品,執(zhí)行行政處罰,對需要追究刑事責任的向司法部門提出控告。

9.對藥品實行處方藥和非處方藥管理。

根據的工作需求,本節(jié)所討論的藥品質量監(jiān)督管理的主要內容界定在六個方面:藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。

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