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注射劑的容器和處理方法

(一) 注射劑容器的種類和式樣

1.容器的材質：硬質中性玻璃與塑料容器。

2.式樣與容積：有頸安瓿、粉末安瓿與曲頸安瓿;安瓿多為無色，琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。

(二) 安瓿的質量要求與注射劑穩(wěn)定性的關系

安瓿的質量與注射劑穩(wěn)定性有關，藥液與玻璃表面長期接觸過程中，能相互影響，使注射劑發(fā)生變質，如：pH改變、出現(xiàn)沉淀與變色等。

安瓿的質量要求：①安瓿玻璃應無色透明，以便于檢查澄明度、雜質以及變色情況;②應具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性;③要有足夠的物理強度;④應具有高度的化學穩(wěn)定性;⑤熔點較低，易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點及砂粒。

(三)安瓿的檢查

(四)安瓿的切割與圓口

(五)安瓿的洗滌

(六) 安瓿的干燥和滅菌

安瓿洗滌后，一般要在烘箱內用120℃～140℃溫度干燥。盛裝無菌操作或低溫滅菌的安瓿則須用180℃干熱滅菌1.5小時。大量生產，多采用由紅外線發(fā)射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱，隧道內平均溫度200℃左右。采用適當?shù)妮椛湓M成的遠紅外干燥裝置，溫度可達250℃～350℃，一般350℃經5分鐘，能達到安瓿滅菌的目的。

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（責任編輯：中大編輯）

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