藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（8）

八、藥品監(jiān)督

1．藥品抽樣的規(guī)定

(1)必須由兩名以上監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。

(2)沒有正當(dāng)理由拒絕檢查的處理：藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品上市銷售和使用。

2．藥品質(zhì)量公告：國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)抽檢結(jié)果定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。內(nèi)容包括：品名、檢品來源、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目等內(nèi)容。（公告不當(dāng)?shù)?，發(fā)現(xiàn)之日起5日內(nèi)，在原范圍內(nèi)予以更正）

3．采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

藥品監(jiān)督部門依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。

4．藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定

(1)抽查檢驗(yàn)：不收費(fèi)。

(2)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人必政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

(3)可以收費(fèi)的范圍：依據(jù)《藥品管理法》和本條例的規(guī)定核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)、藥品認(rèn)證和實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)及其強(qiáng)制性檢驗(yàn)，可以收取費(fèi)用。

為了幫助廣大考生有效備考，中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)特聘請(qǐng)國內(nèi)權(quán)威輔導(dǎo)專家，強(qiáng)力推出“2010年執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)上輔導(dǎo)”，學(xué)員自付費(fèi)之日起可以隨時(shí)隨地、任意多次、反復(fù)學(xué)習(xí)，直到當(dāng)期考試結(jié)束課程關(guān)閉，現(xiàn)在報(bào)名2010年執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)保過班，免費(fèi)贈(zèng)送教材！機(jī)會(huì)難得，欲報(bào)從速 >

編輯推薦：2009年網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)通過率高達(dá)85.2%

（責(zé)任編輯：）

共2頁,當(dāng)前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁