藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）(新增加) (3)

3、列入國家基本藥物目錄藥品的條件

國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

4、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍

（1）含有國家瀕危野生動植物藥材的；

（2）主要用于滋補保健作用，易濫用的；

（3）非臨床治療首選的；

（4）因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（5）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（6）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

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