為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測試題，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第二章 藥事管理體制 >

下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責的是()

A.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

B.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作

C.藥品注冊標準的擬定和修訂

D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室復核

正確答案：A,B,D,E,

第 2 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

按《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，以下不屬于藥品的是()

A.加入維生素C的食品

B.中成藥

C.抗生素

D.血液制品

E.化學原料藥

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

藥品質(zhì)量特性是指()

A.藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟性

B.藥品安全性、有效性和穩(wěn)定性

C.藥品的有效性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟性

D.藥品的療效和安全性

E.藥品的與滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關的固有特性

正確答案：E,

第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

藥品的有效性是指()

A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

B.在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

C.藥品能滿足有適應證或者功能主治的要求

D.藥品在按規(guī)定的適應證、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度

E.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

正確答案：B,

第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

藥品的安全性是指()

A.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

B.藥品的急性毒性、長期毒性

C.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

D.藥品在使用后不良反應發(fā)生的頻率和程度

E.按規(guī)定的適應證和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度

正確答案：E,

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（責任編輯：中大編輯）

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